百奥泰 OX40 单抗临床申请获受理，恒瑞、信达等 5 家企业在研

2 月 25 日，CDE 官网显示，百奥泰递交了其 OX40 单抗 BAT6026 注射液的临床申请并获承办。BAT6026 是一款采用 ADCC 增强的 OX40 靶向单抗。

OX40 是肿瘤坏死因子（TNF）超家族的一员，主要表达于激活的 CD4+、CD8+ T 细胞以及瘤内浸润的 Tregs。其下游通路的激活可刺激细胞因子的产生，延长T细胞的存活时间，抑制调节性T细胞（Treg）的分化和活性，增强效应T细胞的杀伤能力。因此，开发 OX40 激动型抗体可为肿瘤、免疫系统疾病等的治疗带来新的治疗选择。

目前，全球范围内已有多家企业开发针对 OX40 的抗体药，进度最为领先的是辉瑞在研的 PF-04518600，已进入 II 期临床。不过，这些 OX40 抗体都是野生型 IgG1 或 IgG2，没有 ADCC 增强的；百奥泰 BAT6026 是 ADCC 增强的，强化了耗竭 Treg 细胞的功能，可能具有更好的抗肿瘤效果。

Insight 数据库显示，除 BAT6026 外，目前国内进入临床阶段的靶向 OX40 通路的新药共有 5 款，均为抗体药。其中，信达生物最快，2018 年就已进入 I 期临床，此外还有一款 OX40/PD-L1 双抗 IBI327 处于临床前研发中；科望次之，在中美均已进入 I 期临床；恒瑞医药、丽珠单抗、祐和医药的 OX40 单抗也已在国内获批临床。此外，百济的 BGB A445 也是一款 OX40 单抗，目前在国外已启动 I 期临床，尚未在国内申报临床。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）