Insight 数据库/医药资讯/百奥泰 OX40 单抗临床申请获受理,恒瑞、信达等 5 家企业在研

百奥泰 OX40 单抗临床申请获受理,恒瑞、信达等 5 家企业在研

2021-02-25 00:00:00本文来源: Insight数据库

2 月 25 日,CDE 官网显示,百奥泰递交了其 OX40 单抗 BAT6026 注射液的临床申请并获承办。BAT6026 是一款采用 ADCC 增强的 OX40 靶向单抗。



OX40 是肿瘤坏死因子(TNF)超家族的一员,主要表达于激活的 CD4+、CD8+ T 细胞以及瘤内浸润的 Tregs。其下游通路的激活可刺激细胞因子的产生,延长T细胞的存活时间,抑制调节性T细胞(Treg)的分化和活性,增强效应T细胞的杀伤能力。因此,开发 OX40 激动型抗体可为肿瘤、免疫系统疾病等的治疗带来新的治疗选择。


目前,全球范围内已有多家企业开发针对 OX40 的抗体药,进度最为领先的是辉瑞在研的 PF-04518600,已进入 II 期临床。不过,这些 OX40 抗体都是野生型 IgG1 或 IgG2,没有 ADCC 增强的;百奥泰 BAT6026 是 ADCC 增强的,强化了耗竭 Treg 细胞的功能,可能具有更好的抗肿瘤效果。


Insight 数据库显示,除 BAT6026 外,目前国内进入临床阶段的靶向 OX40 通路的新药共有 5 款,均为抗体药。其中,信达生物最快,2018 年就已进入 I 期临床,此外还有一款 OX40/PD-L1 双抗 IBI327 处于临床前研发中;科望次之,在中美均已进入 I 期临床;恒瑞医药、丽珠单抗、祐和医药的 OX40 单抗也已在国内获批临床。此外,百济的 BGB A445 也是一款 OX40 单抗,目前在国外已启动 I 期临床,尚未在国内申报临床。


来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)





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