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一线治疗 NSCLC，豪森药业「阿美替尼」III 期临床达主要终点

2021-02-22 00:00:00本文来源: Insight数据库

2 月 21 日，豪森药业宣布，其第三代 EGFR 抑制剂阿美替尼（商品名：阿美乐®）用于一线治疗 EGFR 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期研究达到主要研究终点，具体数据将在后续的国际医学会议上公布。

阿美替尼是全球范围内第二款获批的第三代 EGFR 抑制剂，也是国产唯一一款获批上市的第三代 EGFR 抑制剂。2020 年 3 月 17 日，阿美替尼获 NMPA 批准上市，用于 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的二线治疗。在同年 12 月的医保谈判中，阿美替尼谈判成功进入医保乙类目录，将于今年 3 月 1 日（即下周一）正式生效。

阿美替尼此次一线适应症 III 期临床的积极进展，意味着其很快将挺进 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗领域，挑战阿斯利康 EGFR 抑制剂奥希替尼。后者是国内首款获批的第三代 EGFR 抑制剂，于 2017 年获批用于一线适应症，同样通过谈判进入了医保目录。

此外，根据 Insight 数据库，国内处于上市申请阶段的第三代 EGFR 抑制剂还有两款，艾力斯医药的伏美替尼和艾森生物的艾维替尼，两者分别在 2018 年和 2019 年递交上市申请，预计将在今年 Q1~Q2 获批。上市申请的适应症均为 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的二线治疗。