阿斯利康乳腺癌新药 AZD9833 国内获批临床

2 月 20 日，CDE 官网显示，阿斯利康的雌激素受体拮抗剂 AZD9833 首次在国内获批临床，用于乳腺癌的治疗。

AZD9833 是阿斯利康研发的一款口服雌激素受体拮抗剂（SERD），目前在全球范围内处于 III 期临床阶段，用于 ER+ HER2- 的乳腺癌患者。

在 2020 ASCO 会议中，阿斯利康公布了 AZD9833 的 I 期剂量递增临床 SERENA-1（登记号：NCT04214288）的数据。该项临床共纳入了 60 位至少经过 1 次内分泌治疗和不超过 2 次化疗的 ER+/HER2- 晚期乳腺癌患者，结果显示，AZD9833 表现出良好的疗效以及剂量依赖安全性，其疗效数据见下表：

来自 2020 ASCO

根据 WHO 最新数据，乳腺癌如今已成为全球发病率最高的癌种，而在乳腺癌患者中，ER 阳性患者占比超过 75%。然而，目前全球范围内获批上市的 ERα 选择性降解剂仅氟维司群一款，其肌注给药的方式大大限制了其便利性。口服 ER 拮抗剂的开发将为广大患者带来更具竞争力的治疗新选择。