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东阳光「门冬胰岛素 30」上市申请获受理，国产第三家

2021-02-18 00:00:00本文来源: Insight数据库
近日，CDE 官网显示，东阳光药「门冬胰岛素 30」上市申请已获承办，成为国产第三家报上市的门冬胰岛素 30 产品。目前，国内除原研产品诺和锐 30 外，仅甘李药业一家于 2020 年 12 月获批上市。


门冬胰岛素 30 注射液是诺和诺德开发的一款预混胰岛素，由可溶性门冬胰岛素和精蛋白门冬胰岛素按 30:70 的比例组成。2004 年 10 月，原研门冬胰岛素 30 注射液在国内获批。国内外大量证据表明，诺和锐 30 在改善血糖控制、减少低血糖风险、提高依从性以及节约医疗成本方面优势明显，更适合低血糖感知受损（IAH）高危患者。

作为全球糖尿病人数最多的国家，据国际糖尿病联合会（IDF）数据，2019 年我国糖尿病患者数约为 1.164 亿人，65 岁以上糖尿病患者达 3550 万。

公开数据显示，2019 年我国公立医疗机构糖尿病用药市场规模达 571.6 亿元，而在公立医疗机构糖尿病 TOP20 产品中，胰岛素类产品占据 9 个，门冬胰岛素 30 注射液的销售额达 48.73 亿元，排名第二。在 2020 H1 的数据中，门冬胰岛素 30 则以 14.20% 的销售额增长率跃居第一。
 

鉴于门冬胰岛素 30 注射液的市场潜力，目前已有多家国内企业布局门冬胰岛素 30 注射液市场。据 Insight 数据库（https://db.dxy.cn/），除已获批的甘李药业外，珠海联邦也已递交了上市申请，东阳光此次报上市为国产第三款。


另外，通化东宝、吉林津升、博鳌生物处于临床试验阶段，江苏万邦生化医药集团处于临床试验申请阶段。



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