国产首款！百奥泰「戈利木单抗」生物类似药启动 III 期临床

今日，Insight 数据库显示，百奥泰的戈利木单抗生物类似药 BAT2506 首次公示启动国际多中心 III 期临床。目前，BAT2506 是国内唯一一款进入临床的戈利木单抗生物类似药。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）

戈利木单抗是强生和先葆灵雅研发的一款 TNF-α 单抗，于 2013 年获美国 FDA 批准用于中、重度活动性类风湿性关节炎（RA）的治疗。2019 年，其全球销售额达 21.88 亿美元。

2017 年 12 月 28 日，戈利木单抗在国内获批上市，商品名为欣普尼®，获批适应症为强直性脊柱炎和类风湿关节炎。2019 年，戈利木单抗进入医保乙类目录，目前其最新中标价为 4900 元（50mg/0.5ml/支）。

Insight 数据库显示，百奥泰最早于 2019 年 1 月首次递交临床申请，同年 5 月首次启动临床试验。2020 年 7 月，百奥泰宣布与 Pharmapark 公司签订独家许可协议，授权 Pharmapark 在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化 BAT2506。根据企业新闻稿披露，在完成 3 期临床试验后，其将向中国国家药监局（NMPA）、欧洲 EMA 以及美国 FDA 递交上市申请。

BAT2506 项目关键节点 ▼

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）