急性髓系白血病新药！安斯泰来「吉瑞替尼」获批进口

2 月 2 日，国家药监局官网显示，安斯泰来（Astellas）的富马酸吉瑞替尼片（gilteritinib）获批进口，用于治疗携带 FLT3 突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

吉瑞替尼是一种 FMS 样酪氨酸激酶 3(FLT3)，对大约三分之一急性髓系白血病患者中发现两种常见 FLT3 突变——FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 有抑制作用。

据了解，吉瑞替尼是安斯泰来与 Kotobuki 制药有限公司的研究合作发现的药物，安斯泰来拥有在全球开发、制造和商用吉瑞替尼的独占权利。

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。据估计，目前中国每年约有 80000 人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。

该药已于 2018 年 11 月获 FDA 批准上市，用于治疗携带 FLT3 基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。吉瑞替尼是第一种被 FDA 批准用于单药治疗复发或对初始治疗无反应的具有 FLT3 突变 AML 患者的药物。

在国内，吉瑞替尼被列入国家第三批临床急需境外新药名单，2020 年 4 月 11 日在国内报上市，仅仅 6 天后就被纳入拟优先审评审批名单，从上市到获批用时不到 10 个月。

这款新药的加速获批，将给国内急性髓系白血病患者带来新的用药选择，希望企业能给到亲民的价格，让更多的患者用得起、用得上好药。