再极医药口服 PD-L1 抑制剂国内获批临床

2 月 1 日，CDE 官网显示，再极医药 1 类新药 MAX-10181 片首次在国内获批临床，用于晚期实体瘤。MAX-10181 是一款口服 PD-L1 抑制剂，此前已在澳洲启动 I 期临床。

在 2019 年美国癌症研究协会的年会（AACR）上， 再极医药公布了 MAX-10181 在人源化的肿瘤模型中与阿斯利康 PD-L1 度伐利尤单抗的头对头比较数据。在两次试验中，MAX-10181 与度伐利尤单抗都表现出相同的 MC38 肿瘤抑制活性，同时 MAX-10181 表现出了更高的 CD8+/Treg 比值（p<0.01）。

Insight 数据库显示，目前国内在研 PD-L1 项目共 41 个，多为生物药，包括 23 个单抗，12 个双抗，3 个融合蛋白，1 个基因治疗类药物。而对于口服小分子抑制剂，仅再极医药的 MAX-10181 和天津红日药业的艾姆地芬，后者已于 2020 年 4 月启动临床。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）