TENAYA 和 LUCERNE(登记号:NCT03823287、NCT03823300)是两项相同的随机、多中心、双盲全球 III 期研究,评估了 1,329 例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中 Faricimab 与 abribercept 的疗效和安全性,其中 TENAYA 671 例,LUCERNE 658 例。研究的主要终点是从基线到第 48 周的最佳矫正视力(BCVA)评分。
结果显示,每隔 16 周注射一次 Faricimab 的患者的视敏度结果不逊于每 8 周接受 abribercept 注射的人。在第一年中,每两项研究中有近一半(45%)的人每 16 周接受一次 Faricimab 治疗。这是针对 nAMD 的可注射眼药的 III 期研究中首次达到的持久性水平。
Faricimab 是一款靶向血管生成素 2(Ang-2)和血管内皮生长因子 A(VEGF-A)的双抗新药。通过同时阻断 Ang-2 和 VEGF-A 的两种通路,Faricimab 可稳定血管,潜在地改善视力,使患有视网膜疾病的人获得更好的长期视力结果。