罗氏双抗 Faricimab 两项全球 III 期临床达主要终点

1 月 25 日，罗氏宣布，其子公司 Genetech 的两项全球多中心 III 期临床 TENAYA 和 LUCERNE 均达到主要终点，Faricimab 是针对眼睛设计的研究性双特异性抗体，可靶向两种不同的途径-通过血管生成素 2（Ang-2）和血管内皮生长因子 A（VEGF-A），以治疗多种视网膜疾病。

TENAYA 和 LUCERNE（登记号：NCT03823287、NCT03823300）是两项相同的随机、多中心、双盲全球 III 期研究，评估了 1,329 例新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中 Faricimab 与 abribercept 的疗效和安全性，其中 TENAYA 671 例，LUCERNE 658 例。研究的主要终点是从基线到第 48 周的最佳矫正视力（BCVA）评分。

结果显示，每隔 16 周注射一次 Faricimab 的患者的视敏度结果不逊于每 8 周接受 abribercept 注射的人。在第一年中，每两项研究中有近一半（45％）的人每 16 周接受一次 Faricimab 治疗。这是针对 nAMD 的可注射眼药的 III 期研究中首次达到的持久性水平。

Faricimab 是一款靶向血管生成素 2（Ang-2）和血管内皮生长因子 A（VEGF-A）的双抗新药。通过同时阻断 Ang-2 和 VEGF-A 的两种通路，Faricimab 可稳定血管，潜在地改善视力，使患有视网膜疾病的人获得更好的长期视力结果。

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