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新冠疫苗动态：默沙东终止疫苗研发，Moderna 疫苗对新冠突变株有效

2021-01-26 00:00:00本文来源: Insight数据库

1 月 25 日，默沙东宣布将终止其候选新冠疫苗 V590 和 V591 的研究。后续其在新冠领域的研发重点将转向发展两款新冠治疗候选药物 MK-4482 和 MK-7110。

同日，Moderna 宣布其新冠疫苗 mRNA-1273 在体外实验中显示出对多个新出现的新冠病毒突变株显示出中和活性，并将启动针对新冠病毒突变株的「增强版」疫苗的研发。

默沙东：研发重点转向新冠治疗药物

默沙东终止疫苗研究的决定是基于其新冠疫苗的 I 期研究数据分析。在 I 期临床中，其两款疫苗 V590 和 V591 安全耐受，但接种后的免疫反应不及预期。相关结果后续将发表于经同行评议的期刊上。

默沙东后续将重点发力的两款新冠治疗药物，包括一款潜在 first-in-class 重组融合蛋白 MK-7110 和一款口服抗病毒药物 MK-4482（Molnupiravir）。前者已处于 3 期临床并在中期数据分析中获得积极结果，并与 FDA 签订供应协议。

MK-7110（曾用名 CD24Fc）是一款在研的潜在 first-in-class 重组融合蛋白，主要通过靶向新型免疫途径检查点来调节对 SARS-CoV-2 的炎症反应。该药最早由昂科免疫（OncoImmune）研发，此前默沙东通过收购昂科免疫而获得了这款产品。

目前，MK-7110 的 3 期临床 SAC-COVID 正在进行中（NCT04317040）。该项临床是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，于 2020 年 4 月启动，旨在评估 MK-7110 在需要供氧的新冠肺炎住院患者中的治疗性和有效性。

同年 9 月，此 3 期临床中期疗效数据公布，结果显示，在 203 例重症与危重症受试者中，相较于安慰剂组，接受 MK-7110 治疗的患者临床改善的机会提高了 60%，死亡或呼吸衰竭的风险降低 50% 以上。默沙东新闻稿披露称，该项试验预计于 2021 Q1 完成。

基于此结果，FDA 已于 2020 年 12 月与默沙东签订了供应协议。根据协议，直至 2021 年 6 月 30 日，默沙东将获得高达约 3.56 亿美元的支持，并为美国政府生产和供应约 6 万-10 万剂 MK-7110，以帮助政府实现「曲速行动计划」（Operation Warp Speed）的目标。该做法是为了在获得 FDA 的紧急使用授权或批准后，能尽快提供 MK-7110。目前，默沙东正在投资扩大生产，增强 MK-7110 的供应能力。

另一款新冠治疗药物 Molnupiravir（MK-4482）是与 Ridgeback Bio 合作开发的新型口服抗病毒药物。目前其 2/3 期临床试验正在进行中，预计于 2021 年 5 月完成。默沙东预计在 2021 Q1 会获得初步数据，若有临床意义，默沙东计划将其公开分享。

Moderna：新冠疫苗对常见突变株有效，已启动加强版疫苗研发

1 月 25 日，Moderna 通过电话会议宣布，其新冠疫苗 mRNA-1273 在体外研究中呈现出对新冠突变病毒株 B.1.1.7（最早发现于英国）和 B.1.351（最早发现于南非）的中和效力。

结果显示，对于 B.1.1.7 突变，相对于原新冠病毒，疫苗效价无明显变化。