刚刚，5 款仿制药通过一致性评价，2 款首家

1 月 22 日，NMPA 发布批件，又有 5 款仿制药通过了一致性评价，其中包括第四批国采品种氨溴索注射剂，目前其过评企业数已达到 13 家；另外，2 款仿制药迎来首家过评，奥赛康的注射用奈达铂和上海信谊的别嘌醇片。

氨溴索注射液

盐酸氨溴索自第四批国采名单公布以来，已新增了 8 家过评企业。目前，过评企业已达 13 家，品规+企业详情如下图所示：

不过，虽然竞争激烈，但今年集采规则对参与企业多了几分「仁慈」：最多入围企业数增加至 10 家。

来自：第三批&第四批集采文件（上海阳光采购网）

另外，根据 Insight 数据库，该品种正处于申请中的企业多达 23 家，包括 13 家递交补充申请的企业和 10 家递交新注册分类上市申请的企业。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

更新后的第四批集采最新清单，可点击 Insight 数据库蓝字进入公众号，在公众号对话框回复「第四批」获取（非文章留言哦）。

注射用奈达铂

奈达铂是第二代铂类抗癌药，作用强于顺铂且肾毒性较低。目前其获准的适应证有小细胞和非小细胞肺癌、头颈部癌、食管癌、膀胱癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫颈癌等。

Insight 数据库显示，目前国内有 4 家企业在生产销售注射用奈达铂，包括先声药业、江苏奥赛康、吉林恒金药业和齐鲁制药。此次奥赛康 4 规格一同通过一致性评价，成为该品种首家过评，另外先声、齐鲁也已递交一致性评价补充申请。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

别嘌醇片

别嘌醇是一款痛风治疗药物，属于医保甲类药物和基药。其剂型包括普通片剂、缓释片、缓释胶囊等。目前，国内有 19 家企业生产销售别嘌醇片，但此前尚无企业过评。上海信谊万象药业此次过评，为该品种首家过评，此外，仅华润双鹤一家递交一致性评价补充申请，5 家企业备案参比制剂，其余企业暂无进度。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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