信立泰「特立帕肽注射液」上市申请获受理

1 月 20 日，信立泰宣布，其「特立帕肽注射液」上市申请获得 CDE 受理。此前，公司的注射用重组特立帕肽（欣复泰®）已获批上市，本次申请上市的水针剂获批后，将形成产品协同，丰富公司骨科管线。

特立帕肽注射液（即特立帕肽注射水针制剂）为骨质疏松治疗药物，该产品拟为每天一次，注射前无需溶解，更方便患者使用。若获批上市，将与公司已上市的欣复泰®（注射用重组特立帕肽）协同，丰富骨科产品管线，为患者提供更多用药选择。

特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨量、改善骨结构的药物，被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。其原研为礼来公司，2002 年获批于美国上市，2011 年获批在国内销售。随着人口老龄化加剧，医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升，我国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。

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