Insight 数据库/医药资讯/信达「贝伐珠单抗」再次出海,授权 Etana 将达攸同推向印尼市场

信达「贝伐珠单抗」再次出海,授权 Etana 将达攸同推向印尼市场

2021-01-19 00:00:00本文来源: Insight数据库

1 月 19 日,信达生物宣布与印度尼西亚生物科技公司 PT Etana Biotechnologies Indonesia(Etana)签订合作协议,授予 Etana 达攸同®(贝伐珠单抗注射液)在印度尼西亚的独家许可。在该项合作中,信达生物将获得开发和销售里程碑付款以及双位数比例的净销售额提成,具体财务条款暂未披露。


这已经是达攸同的第二次出海:2020 年 1 月,信达将达攸同在美国和加拿大的商业化权益授权给 Coherus Bioscences。根据协议条款,该项合作的首付款、里程碑付款累计 4500 万美元,信达还将获得双位数百分比的销售分成。


Insight 数据库显示,信达生物的贝伐珠单抗于 2015 年 4 月首次申请临床。2016 年 4 月,其临床申请得到批准,同年 11 月公示开展首次临床试验,完成试验后于 2019 年 1 月递交上市申请,2020 年 6 月获批上市,目前有非小细胞肺癌和结直肠癌两项适应症。


贝伐珠单抗(IBI305)项目概览 ▼

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来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


信达的达攸同是国产第 2 款获批的贝伐珠单抗生物类似药。目前,仅原研罗氏、齐鲁制药及信达生物 3 家企业获批。不过,该产品竞争者颇多,恒瑞、绿叶、贝达、百奥泰、东曜以及复宏汉霖 7 家均已递交上市申请,另有 10 家企业已处于 III 期临床阶段。

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/



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