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国内首个异体 CAR-T 产品启动临床，来自亘喜生物

2021-01-18 00:00:00本文来源: Insight数据库
1 月 18 日，Insight 数据库显示，亘喜生物的 CD19 靶向 CAR-T 产品 GC007G 首次启动了 I 期临床，用于异基因移植后复发难治性 CD19 阳性急性 B 淋巴细胞白血病。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

GC007g 是亘喜生物研发的一款 CAR-T 产品，也是国内首款进入临床的供者来源异基因 CAR-T 细胞疗法。GC007g 利用人类白细胞抗原（HLA）匹配的供体 T 细胞，能够解决与自体 CAR-T 细胞疗法相关的 T 细胞适应性的问题。

该治疗采集干细胞移植供体的健康 T 细胞，通过慢病毒转导制备靶向 CD19 肿瘤细胞，针对经异基因骨髓移植后复发的 B 急性淋巴细胞白血病患者。与使用患者自身的 T 细胞相比，这种策略下的 T 细胞状态更好（T cell fitness），预期产生的疗效更佳。

对于复发难治的急性 B 淋巴细胞白血病患者，细胞活性差、感染或其他疾病可能导致患者不符合自体 CAR-T 治疗条件，另外制备 CAR-T 的等待时间也可能使得病情进展至难以耐受 CAR-T 治疗。对于这部分患者，GC007g 或许能提供替代解决方案。

根据 Insight 数据库，亘喜生物最早于 2020 年 1 月递交临床申请，4 月初首次获批临床，10 月又递交了一项补充临床申请，12 月 24 日获 NMPA 批准可开展 I/II 期临床试验，其中 II 期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。本日，其 I 期临床首次公示。

GC007g 项目详情 ▼
来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）


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