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国内首个异体 CAR-T 产品启动临床,来自亘喜生物

2021-01-18 00:00:00本文来源: Biospace-Research
1 月 18 日,Insight 数据库显示,亘喜生物的 CD19 靶向 CAR-T 产品 GC007G 首次启动了 I 期临床,用于异基因移植后复发难治性 CD19 阳性急性 B 淋巴细胞白血病。

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

GC007g 是亘喜生物研发的一款 CAR-T 产品,也是国内首款进入临床的供者来源异基因 CAR-T 细胞疗法GC007g 利用人类白细胞抗原(HLA)匹配的供体 T 细胞,能够解决与自体 CAR-T 细胞疗法相关的 T 细胞适应性的问题。

该治疗采集干细胞移植供体的健康 T 细胞,通过慢病毒转导制备靶向 CD19 肿瘤细胞,针对经异基因骨髓移植后复发的 B 急性淋巴细胞白血病患者。与使用患者自身的 T 细胞相,这种策略下的 T 细胞状态更好(T cell fitness),预期产生的疗效更佳。

对于复发难治的急性 B 淋巴细胞白血病患者,细胞活性差、感染或其他疾病可能导致患者不符合自体 CAR-T 治疗条件,另外制备 CAR-T 的等待时间也可能使得病情进展至难以耐受 CAR-T 治疗。对于这部分患者,GC007g 或许能提供替代解决方案。

根据 Insight 数据库,亘喜生物最早于 2020 年 1 月递交临床申请,4 月初首次获批临床,10 月又递交了一项补充临床申请,12 月 24 日获 NMPA 批准可开展 I/II 期临床试验,其中 II 期临床试验数据将作为关键临床研究用于支持上市。本日,其 I 期临床首次公示。

GC007g 项目详情 ▼
来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)


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