​中位总生存达 24 个月！「T+A」方案显著改善晚期肝癌患者总生存期

2021 年 1 月 12 日，罗氏宣布，即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上正式报告 IMbrave150 研究总生存（overall survival, OS）最新结果。该项试验评估了「T+A」方案在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的疗效。

数据显示，接受泰圣奇®（Tecentriq®，通用名：阿替利珠单抗）联合安维汀®（Avastin®，通用名：贝伐珠单抗）免疫联合疗法（以下简称「T+A」方案）治疗的患者中位总生存期（mOS）为 19.2 个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到 24.0 个月。

IMbrave150 是一项全球性 III 期、多中心、开放性研究，旨在评估「T+A」方案对比索拉非尼在既往未接受过系统性治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的作用。

2019 年 11 月，罗氏在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO-ASIA）上公布了研究首要结果，两大主要终点——总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）都达到了具有统计学意义和临床意义的改善。同时，IMbrave150 试验的高质量 PRO 结果显示「T+A」方案可使患者报告的身体及角色功能和关键症状的恶化明显延迟，显著改善患者生活质量。

在经过中位时长 15.6 个月的随访后，最新分析结果表明，「T+A」方案可降低死亡风险 34%，中位总生存期（mOS）达到 19.2 个月，优于此前标准方案的 13.4 个月（HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85）；在中国亚群中，中位总生存期达到了 24.0 个月，优于此前标准方案的 11.4 个月（HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80）。最新总生存数据和无进展生存期（PFS）、客观有效率（ORR）等与首要分析结果一致。其安全性也与此前单独用药已知安全性特征一致，未发现任何新的安全信号。

相关数据即将在本月美国临床肿瘤学会（ASCO）主办的 2021 年胃肠道肿瘤研讨会上进行报告。

IMbrave150 研究的中国主要研究者、中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长秦叔逵教授指出：「2020 年 10 月，『T+A』免疫联合方案已正式在中国获批，目前也已被多个国内外权威临床指南以最优证据级别、最高推荐等级列为推荐疗法，充分证明了这一联合治疗药物/方案的突破性意义。值得一提的是，IMbrave150 试验及扩展试验中的中国亚群虽然有着更高的乙肝感染率，同时具有大血管侵犯/肝外转移，甲胎蛋白≥400ng/ml 等多种预后不良因素，仍然取得了出色的疗效，尤其是中位总生存期达到 24.0 个月，实现了晚期肝癌治疗的新突破，对中国广大患者而言具有里程碑式的重要意义！」

罗氏制药首席医学官、全球产品开发负责人 Levi Garraway 博士表示：「数据证实，在现有不可切除肝细胞癌的一线用药 III 期临床试验中，『T+A』方案显示出了最长的总生存期。目前，该方案已在全球 60 多个国家和地区获批，结合首要分析结果，『T+A』可为患者带来生存和生活质量的双重改善，是肝细胞癌治疗的重大进步。」

肝癌是全球第六大最常见癌症。2020 年，肝癌是全球第三大肿瘤致死病因。在现有不可切除肝细胞癌（HCC）的一线用药 III 期临床试验中，泰圣奇联合安维汀提供了最长的总生存期（OS）。

内容来源：美通社

PR 媒体合作：微信联系 insightxb

数据库合作：微信联系 yiyaoshujuku001

 点击领取 Insight 数据库 30 天免费试用权限