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科兴新冠疫苗有效率 78%:巴西公布 III 期临床试验数据

2021-01-09 00:00:00本文来源: Biospace-Research

本文来自丁香园 DXY,作者:PDs.


当地时间昨日,巴西圣保罗州政府正式公布中国科兴疫苗在巴西的 III 期临床试验结果:有效性为 78%,其中对中、重症的有效性为 100%

 

图源:布坦坦研究所推特


在 12400 名志愿者中,218 名志愿者感染新冠肺炎,其中 58 名为疫苗组接种者,另外 160 人为对照组。

 

根据此前巴西布坦坦研究所发布的临床试验设计,将入组 1260 名 60 岁以上志愿者


图源:参考文献 1


布坦坦研究所所长科瓦斯(Dimas Covas)表示,尽管试验具体数据未同期公布,但布坦坦研究所已将相关数据与信息提交至巴西药监局(ANVISA)审批,之后将在科学刊物上发表。

 

此外,圣保罗州州长多利亚(João Doria)表示,针对试验结果,州政府将尽快向巴药监局申请疫苗紧急注册上市。科瓦斯称,布坦坦研究所已于 7 日上午与巴药监局进行会谈,双方约定下午再次开会讨论,预计最晚 8 日能正式启动申请程序。

 

此前,土耳其卫生部长科贾在 12 月 24 日在当晚召开的新闻发布会上说,对土耳其基于对 1300 名第一组志愿者数据的初步分析显示,科兴新冠疫苗的有效性达 91.25%,临床试验期间未发现严重副作用。

 

与昨日巴西的临床试验设计不同的是,此前由土耳其方面公布临床结果针对的人群为 18~59 岁。(审核:z_popeye)

 


资料来源:中国驻圣保罗总领馆经贸之窗、新华社、布坦坦研究所官方社交媒体

[1] Palacios R, Patiño EG, Gast C, et al. Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of treating Healthcare Professionals with the Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine Manufactured by Sinovac - PROFISCOV: A structured summary of a study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2020 Oct 15;21(1):853.

 


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