帕瑞昔布钠又有 3 家过评，第四批国采竞争格局新变化

1 月 7 日，NMPA 发布新批件，4 款仿制药通过了一致性评价，5 款仿制药新获批。其中，值得注意的是，第四批国采重要品种——注射用帕瑞昔布钠，本次同时批了 3 家，竞争格局瞬间变为 11+1 格局，和此前竞争最激烈的品种氨溴索注射剂打成平手。

帕瑞昔布属于 COX-2 特异性抑制剂，通过选择性抑制 COX-2，抑制 PGs 的合成，从而发挥镇痛和抗炎作用。

该药是一款重磅围术期阵痛产品，公开数据显示，2019 年其在公立医疗机构终端销售额达到近 20 亿元规模，2020 H1 同比增长近 15%。市场份额以原研辉瑞占大头，占据近 50%；国内企业中，科伦、齐鲁占优，分别有 27% 和 11%。不过，第四批集采后，该产品市场格局将重新洗牌。

Insight 数据库显示，目前国内有 21 家企业（不包含原研）在生产注射用帕瑞昔布钠，其中 11 家企业已过评，5 家企业已递交补充申请，5 家企业暂无进度。此外，还有 14 家企业递交了新注册分类上市申请，竞争激烈，预计第四批国采报量之前，获批企业可能还会继续增加。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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附：

帕瑞昔布钠过评企业格局

（截至 2021.1.7）

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