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Insight 数据库新功能来啦！轻松获取项目、靶点、适应症竞争格局

2021-01-07 00:00:00本文来源: Insight数据库

Insight 数据库品种筛选模块全新升级，引入项目进度模块，助力企业立项调研！

多条件组合检索，把握目标项目竞争情况；项目进度全流程串联，轻松调研同类产品开发历史；适应症、靶点模块重磅升级，全面展示适应症、靶点上下层级关系，纳入下级靶点/适应症数据。

一、新增「项目进度」模块，可通过适应症、靶点等各种条件组合查询，快速了解相关竞争企业产品项目情况

二、新增「项目详情」页面，将企业项目全流程串联，可详细了解企业产品申报获批历史、适应症临床研发过程、项目当前开发状态

三、「适应症」模块升级，可查看适应症国内竞争情况，详情页新增适应症层级展示，纳入下级适应症相关数据

四、「靶点」模块升级，详情页新增靶点介绍、层级关系展示，并纳入了下级靶点相关数据

使用场景一

掌握品种竞争格局，查独家品种、首仿

查看品种竞争形势

如查询「贝伐珠单抗」可以看到，目前该成分共有 29 个项目，其中包含 3 个进口项目和 26 个国产项目；3 个已获批上市，6 个正处于上市申请中，10 个处于 III 期临床；适应症以晚期/转移性非小细胞肺癌和晚期/转移性结直肠癌为主，胶质母细胞瘤适应症目前国内仅原研获批，肝细胞癌适应症仅信达、百奥泰和神州细胞工程 3 家在研。

筛选近期获批的独家品种

如检索 2020 Q4 获批的独家品种可以看到，2020 Q4 共 16 个独家品种获批，其中包括 12 款化药原研药、1 款单抗、1 款双抗和 1 款疫苗；国产和进口占比一致，各获批了 8 个品种。

查询近期获批的首仿药

如查询 2020 Q4 获批的首仿药可以看到，在该段时间内共 16 款首仿药获批。

场景二

调研同类产品开发审批历史，

为项目开发方案的制定提供参考

查看同类产品申报审批历史，预估项目开发时间

如贝达「盐酸恩沙替尼胶囊」，2016 年 7 月 15 日首次获批临床，11 月 17 日首次临床试验公示，临床试验共历时 2 年 46 天，于 2019 年 1 月 2 日首次递交上市申请。2020 年 11 月 17 日恩沙替尼首次获批上市，审批共历时 685 天。

根据项目概览，恩沙替尼最早在 2017 年 3 月 7 日首项临床首例患者入组，同年 8 月 4 日公示并启动针对 ALK 阳性非小细胞肺癌的 II 期临床，2018 年 4 月 23 日启动针对 ROS1 阳性非小细胞肺癌的 II 期临床，12 月 29 日公示并启动 III 期临床。期间共启动 6 项临床，最终于 2019 年 1 月递交上市申请。

查看同类产品临床开发历史，为临床方案的制定提供参考

如百济神州的 BTK 抑制剂「泽布替尼」，目前该药已有两项适应症获批，分别是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（2020-06-03）和套细胞淋巴瘤（2020-06-03），另有华氏巨球蛋白血症已递交上市申请。当前正处于开发中的适应症包括狼疮性肾炎、弥散性大 B 细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤（临床 II 期）。

场景三

调研靶点/适应症竞争形势

调研目标适应症层级关系

如检索「非小细胞肺癌」进入适应症详情页，可看到非小细胞肺癌下层的适应症，包括 ALK 阳性非小细胞肺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌、MET 突变非小细胞肺癌等，点击可直达相应下层适应症详情页。

检索靶点「EGFR」进入详情页，可看到 EGFR 的基本介绍和上下层级。从靶点层级可以看出，EGFR 属于 ErbB 家族，其下层靶点包括 EGFR T790M、EGFR-5（CLEC14A）、EGFR C797S。

调研目标靶点竞争详情

以非小细胞肺癌的竞争详情为例，当前涉及非小细胞肺癌的单抗共 59 个品种，涉及 48 个企业。检索「PD-1」可以看到当前共 3 个 PD-1 单抗有 NSCLC 适应症获批，2 个 PD-1 单抗的 NSCLC 适应症处于上市申请中，7 个 PD-1 单抗的 NSCLC 适应症处于 III 期临床。点击项目进度条，可进入对应项目详情页。