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Insight 数据库新功能来啦!轻松获取项目、靶点、适应症竞争格局

2021-01-07 00:00:00本文来源: Insight数据库

Insight 数据库品种筛选模块全新升级,引入项目进度模块,助力企业立项调研!


多条件组合检索,把握目标项目竞争情况项目进度全流程串联,轻松调研同类产品开发历史;适应症、靶点模块重磅升级,全面展示适应症、靶点上下层级关系,纳入下级靶点/适应症数据。


一、新增「项目进度」模块,可通过适应症、靶点等各种条件组合查询,快速了解相关竞争企业产品项目情况



二、新增「项目详情」页面,将企业项目全流程串联,可详细了解企业产品申报获批历史、适应症临床研发过程、项目当前开发状态



三、「适应症」模块升级,可查看适应症国内竞争情况,详情页新增适应症层级展示,纳入下级适应症相关数据



四、「靶点」模块升级,详情页新增靶点介绍、层级关系展示,并纳入了下级靶点相关数据




使用场景一

掌握品种竞争格局,查独家品种、首仿


   查看品种竞争形势


如查询「贝伐珠单抗」可以看到,目前该成分共有 29 个项目,其中包含 3 个进口项目和 26 个国产项目;3 个已获批上市,6 个正处于上市申请中,10 个处于 III 期临床适应症以晚期/转移性非小细胞肺癌和晚期/转移性结直肠癌为主,胶质母细胞瘤适应症目前国内仅原研获批,肝细胞癌适应症仅信达、百奥泰和神州细胞工程 3 家在研。



   筛选近期获批的独家品种


如检索 2020 Q4 获批的独家品种可以看到,2020 Q4 共 16 个独家品种获批,其中包括 12 款化药原研药、1 款单抗、1 款双抗和 1 款疫苗;国产和进口占比一致,各获批了 8 个品种。



   查询近期获批的首仿药


如查询 2020 Q4 获批的首仿药可以看到,在该段时间内共 16 款首仿药获批




场景二

调研同类产品开发审批历史,

为项目开发方案的制定提供参考


   查看同类产品申报审批历史,预估项目开发时间


贝达「盐酸恩沙替尼胶囊」,2016 年 7 月 15 日首次获批临床,11 月 17 日首次临床试验公示,临床试验共历时 2 年 46 天,于 2019 年 1 月 2 日首次递交上市申请。2020 年 11 月 17 日恩沙替尼首次获批上市,审批共历时 685 天。


根据项目概览,恩沙替尼最早在 2017 年 3 月 7 日首项临床首例患者入组,同年 8 月 4 日公示并启动针对 ALK 阳性非小细胞肺癌的 II 期临床,2018 年 4 月 23 日启动针对 ROS1 阳性非小细胞肺癌的 II 期临床,12 月 29 日公示并启动 III 期临床期间共启动 6 项临床,最终于 2019 年 1 月递交上市申请。



   查看同类产品临床开发历史,为临床方案的制定提供参考


百济神州的 BTK 抑制剂「泽布替尼」,目前该药已有两项适应症获批,分别是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(2020-06-03)和套细胞淋巴瘤(2020-06-03),另有华氏巨球蛋白血症已递交上市申请。当前正处于开发中的适应症包括狼疮性肾炎、弥散性大 B 细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤(临床 II 期)。




场景三

调研靶点/适应症竞争形势


   调研目标适应症层级关系


如检索「非小细胞肺癌」进入适应症详情页,可看到非小细胞肺癌下层的适应症,包括 ALK 阳性非小细胞肺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌、MET 突变非小细胞肺癌等,点击可直达相应下层适应症详情页。



检索靶点「EGFR」进入详情页,可看到 EGFR 的基本介绍和上下层级。从靶点层级可以看出,EGFR 属于 ErbB 家族,其下层靶点包括 EGFR T790M、EGFR-5(CLEC14A)、EGFR C797S。



   调研目标靶点竞争详情


以非小细胞肺癌的竞争详情为例,当前涉及非小细胞肺癌的单抗共 59 个品种,涉及 48 个企业。检索「PD-1」可以看到当前共 3 个 PD-1 单抗有 NSCLC 适应症获批,2 个 PD-1 单抗的 NSCLC 适应症处于上市申请中,7 个 PD-1 单抗的 NSCLC 适应症处于 III 期临床。点击项目进度条,可进入对应项目详情页。



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