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科伦 2020 业绩预告：净利润 8-8.8 亿元，同比下降 14.7%-6.2%

2021-01-07 00:00:00本文来源: Insight数据库

1 月 7 日，科伦药业发布 2020 年度业绩预告，预计归母净利润 80,000 万元–88,000 万元，比上年同期下降 14.70% - 6.17%。

业绩变动原因如下：

上半年受新型冠状病毒疫情影响，输液发货量同比大幅下降；下半年输液发货恢复较好，基本达到上年同期水平；
公司持续大力推进创新驱动，研发投入增加；
伊犁川宁产品价格恢复性上涨，利润同比大幅增加；
公司仿制药持续放量，相应的营业收入和毛利同比增长。

2020 年共 21 款产品过评

Insight 数据库显示，2020 年迄今，科伦共 21 款产品通过了一致性评价，其中 10 款以新注册分类获批而视同通过一致性评价，12 款以补充申请通过一致性评价。其中，值得注意的是，由于 11 月国家逐渐开始加速审结积压的注射剂一致性评价补充申请，科伦在 Q4 可谓是获得了大丰收，8 个产品在 Q4 过评。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

从申报情况来看，科伦在 2020 年共提交了 20 项上市申请和 18 项一致性评价补充申请，其中以注射剂为主。

从临床试验开展情况来看，以首次公示时间计，科伦在 2020 年共启动了 22 项临床试验，其中 15 项为仿制药临床试验，包括 1 项化药一致性评价，13 项新申报仿制药 BE 和 1 项 PK/验证性临床。

15 款创新药已进入临床

Insight 数据库显示，科伦目前已有 15 个创新药进入临床阶段，以抗肿瘤药物为主，共 8 个抗肿瘤药。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

以临床试验公示时间计，在今年，科伦针对这些品种启动了 5 项临床，包括启动 1 项 Ia 期临床的乙肝 1 类新药 KL060332、启动 I-II 期的 Trop2 ADC SKB264、启动 II 期临床的类风湿性关节炎新药 KL130008 和启动 1 项 Ib 期临床和一项 II 期临床的 1 类镇痛药 KL280006。

其中，KL13008 的 II 期临床试验在年尾 12 月 30 日首次公示，某种意义上也算是疫情动荡下的 2020 充满希望的收尾了。