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科伦 2020 业绩预告:净利润 8-8.8 亿元,同比下降 14.7%-6.2%

2021-01-07 00:00:00本文来源: Biospace-Research

1 月 7 日,科伦药业发布 2020 年度业绩预告,预计归母净利润 80,000 万元–88,000 万元,比上年同期下降 14.70% - 6.17%。



业绩变动原因如下:


  1. 上半年受新型冠状病毒疫情影响,输液发货量同比大幅下降;下半年输液 发货恢复较好,基本达到上年同期水平;


  2. 公司持续大力推进创新驱动,研发投入增加;


  3. 伊犁川宁产品价格恢复性上涨,利润同比大幅增加;


  4. 公司仿制药持续放量,相应的营业收入和毛利同比增长。



2020 年共 21 款产品过评


Insight 数据库显示,2020 年迄今,科伦共 21 款产品通过了一致性评价,其中 10 款以新注册分类获批而视同通过一致性评价,12 款以补充申请通过一致性评价。其中,值得注意的是,由于 11 月国家逐渐开始加速审结积压的注射剂一致性评价补充申请,科伦在 Q4 可谓是获得了大丰收,8 个产品在 Q4 过评。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/


从申报情况来看,科伦在 2020 年共提交了 20 项上市申请和 18 项一致性评价补充申请,其中以注射剂为主。


从临床试验开展情况来看,以首次公示时间计,科伦在 2020 年共启动了 22 项临床试验,其中 15 项为仿制药临床试验,包括 1 项化药一致性评价,13 项新申报仿制药 BE 和 1 项 PK/验证性临床。



15 款创新药已进入临床


Insight 数据库显示,科伦目前已有 15 个创新药进入临床阶段,以抗肿瘤药物为主,共 8 个抗肿瘤药


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以临床试验公示时间计,在今年,科伦针对这些品种启动了 5 项临床,包括启动 1 项 Ia 期临床的乙肝 1 类新药 KL060332、启动 I-II 期的 Trop2 ADC SKB264、启动 II 期临床的类风湿性关节炎新药 KL130008 和启动 1 项 Ib 期临床和一项 II 期临床的 1 类镇痛药 KL280006。


其中,KL13008 的 II 期临床试验在年尾 12 月 30 日首次公示,某种意义上也算是疫情动荡下的 2020 充满希望的收尾了。


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