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东阳光 PI3Kδ 抑制剂启动临床

2021-01-06 00:00:00本文来源: Insight数据库
1 月 6 日，Insight 数据库显示，东阳光的 1 类新药 HEC89736PTSA·0.5 H2O 首次在国内启动 I 期临床。该药是一款 PI3Kδ 抑制剂，拟开发的适应症为：复发难治 B 细胞血液肿瘤。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

HEC89736PTSA·0.5 H2O 是东阳光药自主研发合成的口服高选择性 PI3Kδ 抑制剂。该项目于 2020 年 5 月 12 首次递交临床申请，2020 年 07 月 11 日获批临床，昨日首次临床公示。


PI3Kδ 是 PI3K 的四个亚基之一，也是 PI3K-AKT-mTOR 信号通路中的重要一员。研究表明，PI3Kδ 在调节适应性免疫系统细胞以及先天免疫系统中具有重要的作用，是多种免疫疾病潜在有效的治疗靶点。

目前，国内尚未有 PI3Kδ 靶点的抑制剂上市，不过已有 8 个项目处于临床开发中。进展最快的是拜耳的库潘尼西，已在国内启动 III 期临床，除此之外有 5 个 II 期临床项目和 2 个 I 期临床项目。涉及企业包括正大天晴、信达生物、石药集团、南京圣和等。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，值得注意的是，璎黎药业的 YY-20394 也属于 PI3Kδ 抑制剂，该药此前获得了 CDE 的突破性疗法认定，目前正处于注册 II 期临床的开发中。


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