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又一款 HER2 靶向 ADC 药物申报临床，国内 ADC 靶点扎堆？

2021-01-06 00:00:00本文来源: Insight数据库

1 月 6 日，CDE 官网显示，启德医药的 HER2 靶向 ADC 药物 GQ1001 首次申报临床。

GQ1001 是一款基于转肽酶定点偶联技术的新一代 ADC 药物，启德医药拥有其全球知识产权。临床前研究显示，GQ1001 的脱靶毒性降低、治疗窗拓宽，具有重大临床开发价值和广阔的市场潜力，已获得十三五国家重大新药创制专项资助。此前，该药已在澳大利亚获批临床，并完成了首例患者给药。

不过，目前国内的 ADC 项目已呈现显著的同质化趋势。据 Insight 数据库显示，在国内目前已进入临床阶段的 43 个国产 ADC 新药项目中，靶向 HER2 的项目已达到 16 个之多；Trop-2、c-Met 靶点分别以 4 个、3 个的项目数量，也是潜在竞争热点。

当前除荣昌的纬迪西妥单抗之外，其他 HER2 ADC 项目尚处于临床阶段。其中，百奥泰的 BAT-8001、浙江医药的 ARX-788、东曜药业的 TAA013 这 3 个项目进展最快，已经进展至 III 期临床，其他项目都处于早期临床，包括 7 个 I 期临床项目和 5 个获批临床项目（详见下图）。

靶向 HER2 的国产 ADC 新药项目概览 ▼