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复星医药「长效肉毒杆菌毒素」启动 III 期临床，颈部肌张力障碍

2021-01-05 00:00:00本文来源: Insight数据库

1 月 5 日，Insight 数据库显示，复星医药获美国 Revance Therapeutics 公司授权的 DaxibotulinumtoxinA 在国内启动第二项 III 期临床，用于孤立性颈部肌张力障碍。此前，于 12 月 15 日，其用于中重度眉间纹的适应症已启动临床。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

RT002（注射用 DaxibotulinumtoxinA），复星医药于 2018 年 12 月获美国 Revance 授权在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同）独家使用、进口、销售及其他商业化（不包括制造）的权利，Revance 仍为该新药在区域内的权利人。

该新药为生物制品，拟用于：（1）美容适应症，如治疗中重度眉间纹；以及（2）治疗适应症，如颈部肌张力障碍。

Insight 数据库显示，该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA 上市申请阶段，用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于 III 期临床试验中。

来源：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/)

目前，国内尚无 Daxibotulinumtoxin A 型肉毒杆菌毒素的产品上市销售，国内已上市的类似产品 A 型肉毒杆菌毒素包括 Allergan plc 的 Botox® A 型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力®治疗用 A 型肉毒杆菌毒素。根据 IQVIA CHPA 最新数据，2019 年度，注射用 A 型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币 3.54 亿元。

此前复兴医药公告显示，截至 2020 年 5 月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约 21,131 万元（未经审计；包括许可费）。