康方生物 CD47 单抗启动临床

12 月 29 日，Insight 数据库显示，康方生物 CD47 单抗 AK117 首次在国内启动临床，用于晚期实体瘤或淋巴瘤。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

AK117 是康方生物自主研发的新型抗 CD47 单克隆抗体。CD47 是一种广泛表达的跨膜糖蛋白，也称为整联蛋白相关蛋白（IAP），其高表达于多种肿瘤细胞，可与巨噬细胞表面信号调节蛋白α（SIRPα）的 N 末端结合，抑制巨噬细胞的吞噬作用。

靶向 CD47 药物单药和联合治疗在血液肿瘤和实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤疗效，是下一代肿瘤免疫治疗的热门靶点。然而，由于 CD47 在红细胞表面的广泛表达，靶向 CD47 药物可导致红细胞的吞噬破坏和凝集，影响其使用的安全性和耐受性。

AK117 通过其独特的结构，在保留抗肿瘤活性同时，消除了红细胞凝集作用，并显著降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性，有望成为临床获益更好的抗 CD47 药物。

根据康方生物新闻稿，AK117 在国外的临床试验也已启动，并于今年 5 月在澳洲完成了首例患者给药。

目前，全球范围内尚无 CD47 单抗获批上市。不过，据 Insight 数据库统计，全球已有 24 家企业布局该靶点产品，不仅包括 CD47 单抗，还有针对 CD47 和其它靶点的双特异性抗体，其中有十家为国内企业。

数据来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

CD47 被业界视为极具潜力，今年 3 月份，吉利德（Gilead）约 49 亿美元收购了专注研发 CD47 通路抑制剂 Forty Seven 公司，这也是吉利德继 2017 年以 12 亿美元收购CAR-T疗法研发企业 Kite Pharma 后的又一次较大规模收购，这一举动也将 CD47 这一靶点再次推向大众视野。

就在今年 9 月 4 日，天境生物又与艾伯维（AbbVie）就前者自主研发的 CD47 单抗 TJC4（lemzoparlimab）的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。艾伯维将获得 lemzoparlimab 在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权，天境生物保留 lemzoparlimab 在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。

上述两起高价合作将 CD47 这一靶点再次带火，同时也向全球市场透露出重要信息，CD47 这一靶点潜力巨大。相信随着更多临床试验的推进，CD47 这一靶点的候选药物将会带来更多好的消息。

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