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今日 7 款仿制药通过一致性评价,第四批国采重磅品种已有 8 家竞争!

2020-12-23 00:00:00本文来源: Insight数据库
12 月 23 日,NMPA 发布最新批件,又有 7 个仿制药通过了一致性评价。其中,第四批集采品种盐酸氨溴索注射液迎来了第 7 家过评企业,竞争白热化;硫辛酸注射液、马来酸氯苯那敏片以及硝酸甘油片 3 个品种迎来了国产第 2 家过评


Insight 选取部分重点品种简要分析目前国内竞争格局,更多数据欢迎登录 Insight 一致性评价数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)查看。

盐酸氨溴索注射液 · 最新竞争格局

12 月 9 日,第四批集采品种报量信息传出,氨溴索注射剂名列其中。当时共 5 家企业过评,加原研共 6 家参与竞争。仅隔两周,该品种又新增两位新玩家:云南龙海和成都倍特,如今已成 7+1 格局。


一致性评价时光轴显示,该产品在今年 11 月方才满足 3 家过评。


然而,据 Insight 数据库,该品种还有 16 家企业递交一致性评价补充申请,11 家企业递交新注册分类上市申请。后续到第四批国采报量前,或许还会有新选手入局。

来自 Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

硫辛酸注射液,竞争者众多

硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发,主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该品种属于医保乙类品种,公开数据显示,2019 年其国内销售额约 10 亿元,其中亚宝药业占 45.5% 销售额,亚宝亦是硫辛酸注射液首家过评企业。

今日成都倍特过评,成为该品种第 2 家过评,加上原研德国史达德大药厂,已满足 3 家。目前其潜在竞争者也不少:6 家企业递交补充申请(包括亚宝药业的另一规格),3 家企业递交新注册分类上市申请,10 家已获文号的企业暂无进度。


▲ 以上数据来源于 Insight 一致性评价数据库



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