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今日 7 款仿制药通过一致性评价，第四批国采重磅品种已有 8 家竞争！

2020-12-23 00:00:00本文来源: Insight数据库
12 月 23 日，NMPA 发布最新批件，又有 7 个仿制药通过了一致性评价。其中，第四批集采品种盐酸氨溴索注射液迎来了第 7 家过评企业，竞争白热化；硫辛酸注射液、马来酸氯苯那敏片以及硝酸甘油片 3 个品种迎来了国产第 2 家过评。


Insight 选取部分重点品种简要分析目前国内竞争格局，更多数据欢迎登录 Insight 一致性评价数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）查看。

盐酸氨溴索注射液 · 最新竞争格局

12 月 9 日，第四批集采品种报量信息传出，氨溴索注射剂名列其中。当时共 5 家企业过评，加原研共 6 家参与竞争。仅隔两周，该品种又新增两位新玩家：云南龙海和成都倍特，如今已成 7+1 格局。


一致性评价时光轴显示，该产品在今年 11 月方才满足 3 家过评。


然而，据 Insight 数据库，该品种还有 16 家企业递交一致性评价补充申请，11 家企业递交新注册分类上市申请。后续到第四批国采报量前，或许还会有新选手入局。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

硫辛酸注射液，竞争者众多

硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发，主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。该品种属于医保乙类品种，公开数据显示，2019 年其国内销售额约 10 亿元，其中亚宝药业占 45.5% 销售额，亚宝亦是硫辛酸注射液首家过评企业。

今日成都倍特过评，成为该品种第 2 家过评，加上原研德国史达德大药厂，已满足 3 家。目前其潜在竞争者也不少：6 家企业递交补充申请（包括亚宝药业的另一规格），3 家企业递交新注册分类上市申请，10 家已获文号的企业暂无进度。


▲ 以上数据来源于 Insight 一致性评价数据库


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  • 新增快速筛选过评企业≥1家、≥3家的品种。

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