结果显示,阿帕替尼能够显著延长患者的中位总生存期(mOS),达到 8.7 个月,而安慰剂组为 6.8 个月;中位无进展生存期(mPFS)为 4.5 个月,也明显高于对照组的 1.9 个月。同时,阿帕替尼组的客观缓解率(ORR)达 10.7%,显著高于对照组的 1.5%。这表明阿帕替尼治疗不仅具有较高的客观有效率,且获得明显的生存获益。同时,阿帕替尼在晚期 HCC 患者中的耐受性良好,安全可控,且与既往阿帕替尼的临床研究和实践相比,未出现新的安全性问题。
基于 AHELP 研究的振奋性成果,在晚期 HCC 的二线治疗部分,《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》2020 版将阿帕替尼单药正式纳入二线治疗推荐,推荐级别为 I 级,证据级别为 1A 类。