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一致性评价，这 26 家药企开始了

2020-12-21 00:00:00本文来源: Insight数据库

11 月份

临床试验报告


◆ 有 33 个一致性评价 BE 试验首次公示（附名单）

◆ 有 10 个一致性评价 BE 试验完成（附名单）


本报告数据来源：Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示


数据统计截至 11 月 30 日



临床试验公示

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，在 CDE 公示的临床试验总共有 277 个。其中，化学药物 207 个，生物制品 67 个，中药/天然药物 3 个。

277 个临床试验中，涉及 BE 试验的共有 131 个，其中新申报仿制药 BE 有 96 个，化学仿制药一致性评价 BE 有 33 个，PK/验证性临床 2 个。

（↓ 点击查看大图）


下图为本月首次公示的 33 个化药一致性评价 BE 试验，涉及 26 家药企：

（↓ 点击查看大图）


下图为本月首次公示的 96 个化药新申报 BE 试验：

（↓ 点击查看大图）



临床试验完成

2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，在 CDE 公示的临床试验中，有 10 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

（↓ 点击查看大图）


ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 11 月 1 日-11 月 30 日，试验范围在中国的共有 177 个，干预类型的试验分布如下：

（↓ 点击查看大图）

▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验，查进度、找PI、找基地十分便捷。



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