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贝达药业 1 类抗癌新药 BPI-43487 获批临床

2020-12-14 00:00:00本文来源: Biospace-Research
12 月 14 日,CDE 临床默示许可显示,贝达药业自主研发的 1 类新药 BPI-43487 胶囊获批临床,拟用于成纤维细胞生长因子 19(FGF19)扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。



BPI-43487 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体 4(Fibroblastgrowth factor receptor 4,缩写为 FGFR4) 口服小分子抑制剂,拟用于成纤维细胞生长因子 19(Fibroblast Growth Factor-19,缩写为 FGF19)扩增的肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma,缩写为 HCC)、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。

当前,针对 FGF19 扩增的 HCC 患者治疗的 FGFR4 抑制剂均处于早期临床阶段,尚无药物上市。Insight 数据库显示,目前国内针对 FGFR4 靶点的在研药物包括海正药业的 HS236、和誉生物的 ABSK011、基石药业的 BLU-554、北京天诚医药的 ICP-105 和诺华的 Roblitinib,基石药业和诺华进展最快,处于临床 I/II 期(详情见下表




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