2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新
时间:2021年1月16-17日(周六、日)
地点:中国 · 北京
邀请辞
为此,本单位定于2021年1月16-17日在北京市举办“2021药品技术转移、工艺验证和清洁验证最新要求与合规操作”。现就有关培训事项通知如下:
一、课程大纲
第一天:1月16日(周六)
上午9:00-12:00 下午 14:00-17:00
第1节:最新技术转移指南的深度理解与实施把控;
第15节:答疑
模块二:工艺验证(一)
第1节:FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证法规指南的解读和比较;
第2节:工艺验证的精髓与方法
第3节:传统工艺验证与现代工艺验证的特点/区别;
第4节:现代工艺验证生命周期和循环;
第5节:前验证/变更后验证/再验证/持续工艺确认的关系
第6节:如何将传统工艺验证与现代工艺验证结合使用;
第7节:工艺验证的批量、批次确定;
第9节:答疑
模块三:工艺验证(二)
第17节:答疑
模块四:清洁验证
二、讲师介绍
三、培训对象
四、学员获益
五、时间、地点、交通和住宿
北京站:距离丰大国际酒店18km,打车约45元,有地铁等公共交通。
北京西站:距离丰大国际酒店27km,打车约70元,有地铁等公共交通。
北京大兴国际机场:距离丰大国际酒店42km,打车约100元,有地铁等公共交通。
北京首都国际机场:距离丰大国际酒店45km,打车约100元,有地铁等公共交通。
请联系报名负责人刁老师
六、报名及咨询
特别说明:目前北京地区疫情状况良好,大家可放心报名,后期如因疫情等原因主办方取消会议或报名企业以任何原因取消参会的,主办方承诺全额退款。
七、参展商
八、有奖转发
1.是否参会均可参与
奖品:CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集180+篇(2018.01~2020.12)
获得方式:转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在1月15日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在1月20日当天邮件获得该电子版资料合集,本活动真实有效。
上传截图(非参会人员)
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咨询及报名:刁老师:手机15911172616