依米他韦是东阳光自主研发的 1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA),同时也是东阳光首个报上市的 1 类新药。在中国大陆地区完成的 II 期/III 期临床试验数据显示,该新药针对基因 1 型无肝硬化丙肝患者疗效显著,SVR12(12 周持续病毒应答率)达 99.8%,且用药安全性及耐受性良好。
Insight 受理号时光轴显示,依米他韦于 2019 年 9 月 12 日报上市,同年 11 月以「具有明显治疗优势的创新药」被纳入优先审评审批程序,今年 12 月进入行政审批阶段。
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