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再鼎 Repotrectinib 启动临床，ALK/ROS1/NTRK 重排晚期实体瘤

2020-12-10 00:00:00本文来源: Insight数据库

12 月 9 日，Insight 药品情报监控系统显示，再鼎医药与 TP Therapeutics 联合申报的 1 类新药 Repotrectinib 胶囊首次在国内启动一项 I/II 期临床，用于携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

Repotrectinib（研发代号：TPX-0005）是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效针对 ROS1 和 TRK A/B/C，对于未使用过 TKI 治疗或已经使用过 TKI 治疗的患者均有治疗潜力。在中国，作为致癌驱动基因改变，ROS1 重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的 2％至 3％，NTRK 大约占其它晚期实体瘤患者的 0.5%。

再鼎医药于 2020 年 7 月与 TP Therapeutics 达成独家授权协议，获得 Repotrectinib 在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家开发及商业化权。根据协议条款，再鼎医药向 Turning Point 公司支付 2500 万美元的现金预付款，潜在开发、注册和基于销售的里程碑付款最高至 1.51 亿美元。

本次启动的临床试验是一项在携带 ALK、ROS1 或 NTRK1-3 重排的晚期实体瘤患者中评价 TPX-0005 的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的 I/II 期、开放性、国际多中心、首次人体研究（TRIDENT-1），主要终点指标是 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的 ORR，国内目标入组 64 人。