肝细胞癌术后辅助治疗！恒瑞PD-1+阿帕替尼联合疗法启动 III 期临床

12 月 8 日，Insight 数据库显示，恒瑞启动了一项 PD-1 单抗卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝细胞癌（HCC）根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗的 III 期临床。根据恒瑞此前公告，该项临床在 10 月 23 日获批。

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

肝细胞癌是全球最常见的实体瘤，在肿瘤导致的死亡中，位于肺癌和胃癌之后，是第三位最常见的病因。可手术肝癌患者术后复发率高，3 年和 5 年复发率分别高达 50% 和 70%，严重阻碍肝癌患者获得长期生存，辅助治疗尚无公认的标准治疗方案，临床未满足需求高。

甲磺酸阿帕替尼是恒瑞自主研发的小分子靶向新药，于 2014 年获批上市。目前，国内外有拜耳的索拉非尼、辉瑞的舒尼替尼、诺华的培唑帕尼等多种同类产品获批上市。该三款多靶点抑制剂均已在国内获批上市。2019 年度，索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼全球销售额约为 21.59 亿美元。

注射用卡瑞利珠单抗是一款人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。目前国内共 4 款 PD-1 单抗获批上市，分别为君实的特瑞普利单抗、信达的信迪利单抗和百济的替雷利珠单抗。值得注意的是，在今年的医保谈判中，这些 PD-1 产品均是热门竞争者，是否能进入医保关系着企业未来的市场拓展。

国内企业 PD-1 销售额

（注：百济神州原数据为美元，表中按当前汇率换算）

截至批临床，根据公告，甲磺酸阿帕替尼累计已投入研发费用约为 35,625 万元人民币，注射用卡瑞利珠单抗累计已投入研发费用约为 127,984 万元人民币。

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