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第 32 批「通过一致性评价」名单来了

2020-12-01 00:00:00本文来源: Insight数据库

Insight 本批一致性评价报告重点信息


  • 本月通过一致性评价品种名单

  • 需评价品种启动率 15.9%

  • 119 个品种过评企业已达 3 家


数据统计截止 11 月 23 日，Insight 将每月公示本月通过一致性的品种及其他动态，关注公众号即可每月查看。



通过一致性评价品种名单


Insight 数据库（https://db.dxy.cn）独家整理了第 32 批通过一致性评价的品种名单，共 88 个受理号。


欲获取完整报告，可到文末添加音sir 微信号索要。


全部待评价品种启动率为 15.9%


Insight 一致性评价数据库统计，全部待评价品种（主要是旧注册分类已获批的仿制药）目前启动率为 15.9%，332 个品种有相关企业通过一致性评价。


按照新注册分类获批视同通过一致性评价的仿制药有 301 个品种，涉及 550 个批准文号。



每月承办一致性评价受理号


截止 2020 年 11 月 23 号， CDE 承办了 79 个新申报的一致性评价受理号。



通过企业达 3 家品种


Insight 数据库（https://db.dxy.cn）统计，一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 119 个。



一致性评价品种数据概览


Insight 数据库一致性评价每日动态显示：

截至 11 月 25 日，CDE 承办的一致性评价受理号 2487 个，共涉及 409 个品种（即活性成分），645 家企业参与。


↑ 公众号内点一致性评价即可免费看

所有 CDE 承办的一致性评价补充申请受理号中，共有 772 个通过，7 个不批准，46 个批准临床。

欲获取完整报告，可扫码添加音sir 微信索要↓↓



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服务介绍


Insight 上线「一致性评价」付费报告服务，报告通过大数据和图文描述，为您呈现一致性评价品种、企业进度。

品种信息：您最关心的品种 / 所有需要评价品种
企业品种进度：包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态
可提供原始数据：BE 试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

报告形式：PPT/PDF/Excel, 可提供中英文版本

如何获得报告服务：
1. 复制链接在浏览器打开 http://survey.dxy.cn/105925，填写您的报告需求
2. 或致电报告服务热线：400-6571-918

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