脂蛋白(a)(Lp(a))是一种血液脂蛋白,过高水平的Lp(a)会在血管中沉积并造成血管狭窄,是一个遗传性心血管疾病风险因子。据估计,20%-30% 的心血管疾病患者体内 Lp(a) 水平过高。然而,目前并没有针对 Lp(a) 的药物上市。
TQJ230 是基于 Ionis 公司的专有技术开发的反义寡核苷酸药物,通过与表达 Lp(a) 的 mRNA 相结合,降低 mRNA 的水平,从而抑制 Lp(a) 蛋白的表达。
目前,Insight 数据库显示,TQJ230 的随机双盲、安慰剂对照、国际多中心 III 期临床试验已经启动,拟入组国内 350 人,国际 7680 人,目前正处于患者招募中。详情如下:
来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)
根据 Akcea 公司 2018 年公布的 2 期临床试验结果,与安慰剂相比,TQJ230 可剂量依赖性降低患者的 Lp(a) 水平。在接受最高剂量治疗患者中,98%的患者Lp(a)水平降低至心血管疾病事件风险阈值以下。
另外,值得一提的是,诺华的另一款靶向 PCSK9 的 siRNA 药物「Inclisiran注射液」目前也已经在国内启动 III 期临床,该药可实现半年一次给药,在患者依从性方面具有极大优势。
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