Insight 数据库/医药资讯/重磅!国药集团新冠疫苗报上市

重磅!国药集团新冠疫苗报上市

2020-11-25 00:00:00本文来源: Biospace-Research

11 月 25 日,据新华财经消息,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。


今年 7 月 22 日,我国正式启动新冠疫苗紧急使用。至今,国药集团的新冠灭活疫苗已有数十万人紧急接种,未见严重不良反应;11 月 6 日,国药集团董事长刘敬桢在谈及新冠疫苗相关话题时透露,接种后离境人数已达 5.6 万人,目前无一感染。


根据国药集团披露信息,其新冠疫苗产品已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等 10 个国家开展国际多中心 III 期临床,入组人数已近 6 万人,样本人群覆盖 125 个国籍;其中,多国的 III 期临床已近尾声,各项数据均好于预期。


目前,国药疫苗的 III 期临床的数据暂时未见披露。根据此前披露的国内 I/II 期临床数据,在各年龄段入组的 4064 人中,不同年龄、不同程序、不同剂量疫苗接种后均产生了高滴度免疫应答,两支疫苗按照 0,28 天程序接种两剂后,中和抗体阳转率均达 100%,且安全性好。


据介绍,目前中国生物已做好大规模生产准备工作,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成,明年产能预计将达到 10 亿剂以上,能够保证安全充足的疫苗供应。



点击免费获取

试用 Insight 数据库 30 天

免费获取试用账号
免费获取一个永久试用的 Insight 账号,了解更多医药行业数据情报