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今日 8 个仿制药通过一致性评价,3 个首家!

2020-11-23 00:00:00本文来源: Biospace-Research

今日,NMPA 最新批件显示,共有 8 个仿制药新通过一致性评价,其中 3 款为首家过评,3 款为第三家过评。



   盐酸度洛西汀肠溶胶囊,第 3 家过评


Insight 数据库显示,本次上海上药中西制药有限公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊为第 3 家通过一致性评价。此前,成都倍特于 2020 年 5 月 7 日以新注册分类获批上市,成为首家过评;石药欧意于 7 月 21 日获批,成为第二家。


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另外,齐鲁、东阳光、青岛百洋药业等 6 家企业已递交新注册分类上市申请。


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   普瑞巴林胶囊,第 3 家过评


Insight 数据库显示,本次重庆赛维药业的普瑞巴林胶囊为该品种第 3 家过评,前两家分别是齐鲁制药和华润双鹤药业,均以新注册分类获批同时视同过评。另外,该品种目前已有 11 个企业递交了上市申请。


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   阿昔洛韦片,第 3 家过评


Insight 数据库显示,浙北药业的阿昔洛韦片为该品种第 3 家通过一致性评价,前两家分别是山东齐都药业和四川科伦药业。该品种涉及企业共 84 家,但除已过评企业外仅以岭药业提交了补充申请,10 家企业备案参比制剂,另外 73 家企业暂无进度。


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附:

本日首家/第三家过评品种详情

(可点击放大查看)



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