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一致性评价,这 23 家药企开始了(附名单)

2020-11-20 00:00:00本文来源: Biospace-Research

10 月份

临床试验报告


◆ 有 23 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 10 个一致性评价 BE 试验完成(附名单


本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示


数据统计截至 10 月 30 日



临床试验公示


2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 188 个。其中,化学药物 137 个,生物制品 47 个,中药/天然药物 4 个。


188 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 80 个,其中新申报仿制药 BE 有 55 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 23 个,PK/验证性临床 2 个。


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下图为本月首次公示的 23 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 23 家药企:

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下图为本月首次公示的 55 个化药新申报 BE 试验:

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临床试验完成

2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 11 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

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ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 10 月 1 日-10 月 30 日,试验范围在中国的共有 157 个,干预类型的试验分布如下:

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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。



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