CD47 单抗信达生物领跑，国内还有这些企业在布局

今日（11 月 11 日），信达生物宣布将在 2020 年癌症免疫治疗学会（SITC）线上年会以电子壁报形式公布其 CD47 单抗（IBI188，letaplimab）在美国开展的单药治疗晚期恶性肿瘤的 1a 期临床研究 (NCT03763149) 的研究结果。

该研究是 IBI188（letaplimab）单药用于经标准治疗失败的晚期恶性肿瘤的 1a 期临床研究，本研究共入组 20 例受试者，截止到 2020 年 6 月 18 日，结果显示，letaplimab 完成了所有预设剂量的爬坡，最高探索剂量为 30 mg/kg QW，各剂量组均未发生剂量限制性毒性，整体耐受性良好。

与治疗相关的不良事件大部分为 1-2 级，无导致永久停药的药物相关不良反应，无治疗相关死亡发生。此外， letaplimab 单药使用后总体贫血发生率为 15%（3/20），仅一例受试者（5%）发生 3 级一过性贫血，于首次给药当天出现，第 2 天恢复。同时， Letaplimab 单药也在此项研究中观察到了一定的抗肿瘤活性，其中包括几例患者获得了较长时间的疾病稳定。

Insight 数据库显示，目前信达正在中国开展「评估 IBI188 联合阿扎胞苷治疗初诊中高危骨髓增生异常综合征（MDS）受试者安全性和有效性的 1b/3 期研究」以及「评估 IBI188 联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）受试者安全性及有效性的 1b/2 期研究」。

图片来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

继PD-1/PD-L1之后又一明星靶点

CD47 是一种广泛表达的跨膜糖蛋白，也称为整联蛋白相关蛋白（IAP），CD47 通过与免疫细胞上信号调节蛋白α（SIRPα）的 N 末端结合，发出「别吃我」的信号，抑制巨噬细胞的吞噬作用，从而保护健康细胞不被免疫系统破坏。

近年来，CD47 一直被业内认为是继 PD-1/PD-L1 之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点，目前全球范围内尚无 CD47 单抗获批上市。据 Insight 数据库统计，全球已有 24 家企业布局该靶点产品，不仅包括 CD47 单抗，还有针对 CD47 和其它靶点的双特异性抗体，其中有十家为国内企业。

数据来源：Insight 数据库（https://db.dxy.cn/v5/home）

不管是单抗还是双抗，在国内信达生物 CD47 靶点产品研发进展处于领先地位；此外，信达布局的另外一款 CD47/PD-L1 双抗也开始 1 期临床研究。

CD47 被业界视为极具潜力，今年 3 月份，吉利德（Gilead）约 49 亿美元收购了专注研发 CD47 通路抑制剂 Forty Seven 公司，这也是吉利德继 2017 年以 12 亿美元收购CAR-T疗法研发企业 Kite Pharma 后的又一次较大规模收购，这一举动也将 CD47 这一靶点再次推向大众视野。

就在今年 9 月 4 日，天境生物又与艾伯维（AbbVie）就前者自主研发的 CD47 单抗 TJC4（lemzoparlimab）的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。艾伯维将获得 lemzoparlimab 在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权，天境生物保留 lemzoparlimab 在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。

上述两起高价合作将 CD47 这一靶点再次带火，同时也向全球市场透露出重要信息，CD47 这一靶点潜力巨大。相信随着更多临床数据的公布，CD47 这一靶点的候选药物将会带来更多好的消息。

点击免费获取

免费试用数据库