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辉瑞/BioNTech 新冠疫苗有效率达 90%!国内合作伙伴复星医药涨停

2020-11-10 00:00:00本文来源: Biospace-Research
11 月 9 日,辉瑞和 BioNTech 宣布, 外部独立数据监测委员会(DMC)在 11 月 8 日对其新冠 mRNA 候选疫苗 BNT162b2 III 期临床进行第一次中期疗效分析,结果显示该候选疫苗在预防 COVID-19 方面的有效率超过 90%。

该临床共入组了 4.4 万人,在接种完整剂次疫苗 7 天之后,该疫苗的保护效力达到 90% 以上(FDA 要求是 50%,95%CI 下限为 30%)。疫苗的安全性方面,尚未报道严重的不良反应,DMC 建议继续收集关于有效性和安全性的数据。

公司表示,当达到 FDA 要求的安全性评价要求之后(中位随访时间达到 2 个月)将尽快提交紧急使用授权(EUA),公司预计将于 11 月第 3 周提交 EUA,辉瑞 CEO 表示疫苗研究应能在月底前完成。

受此消息影响,两家公司股票大涨, 辉瑞股价盘前飙升近 15%,BioNTech 更升 25%。同时美国前总统和刚当选的新任总统纷纷发文,特朗普发文称:「股市大涨,疫苗即将上市,公布有 90% 的有效性。这是多好的消息!」刚刚当选总统的拜登随后也发声明表示,辉瑞的新冠疫苗进展是极好的消息,但距离在美国进行大规模接种还需要数月。

特朗普推特截图 来源:Twitter

NBC 记者报道截图 来源:Twitter

在国内,复星医药早在 2020 年 3 月获 BioNTech 授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

今年 7 月 15 日,复星医药获 BioNTech 授权的 BNT162b1 mRNA 新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。9 月 4 日,在中国进行的 BNT162b1 的 I 期临床试验全部 144 例受试者 (成人组 72 例,老年组 72 例) 完成初免和加强免疫全部两针接种。

受该消息的影响,复星医药涨停。

图片来源:雪球

而就在昨晚,复星集团董事长郭广昌发布微博,表示复星会继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,复星新冠疫苗能尽早在中国上市使用。

图片来源:微博

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