国内进展最快，齐鲁制药罗米司亭启动 III 期临床

11 月 10 日，Insight 数据库显示，齐鲁制药 QL0911 启动了 III 期临床。QL0911 是一款罗米司亭生物类似药，用于肿瘤化疗相关血小板减少。目前国内同品种除原研在 4 月报上市外，另有 4 家企业在研，除齐鲁外均处于早期临床。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

罗米司亭是第二代口服 TPO-R 激动剂类药物，最早于 2008 年 7 月在澳大利亚上市，其后相继由 FDA、EMA 批准上市，用于免疫性血小板减少性紫癜的二线治疗，具有起效快、给药频率低、安全性更优等特点。

目前在国内，除协和发酵麒麟于今年报上市外，国产生物类似药均处于临床研究阶段，除齐鲁已启动 III 期外，北京泰德制药和山东泉港药业处于 I 期临床，科伦博泰已批准临床。

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Insight 数据库显示，目前全球已获批的 TPO-R 类药物共有 5 款，盐野义/亿腾医药的芦曲泊帕、GSK/诺华的艾曲泊帕、罗米司亭和 AkaRx 公司/复星医药的阿伐曲泊帕。

其中诺华的艾曲泊帕乙醇胺片在 2017 年国内获批进口（商品名：瑞弗兰），诺华财报显示，2019 年艾曲泊帕全球销售额为 14.16 亿美元，同比增长 21%；阿伐曲泊帕由复星医药引进，2020 年 4 月 15 日在国内获批上市，成为国内获批的第二个 TPO-R 激动剂药物。

此外，三生国健的重组人血小板生成素（商品名：特比澳）早在 2005 年国内获批上市，公开数据显示，特比澳 2017 年营收 9.74 亿，市场占有率为 51%。该品种目前已被纳入国家医保目录乙类。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，2020 年 6 月 18 日，恒瑞 1 类新药海曲泊帕乙醇胺片报上市，该药也属于 TPO-R 激动剂。

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