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恒瑞 2 款新药获批临床

2020-11-09 00:00:00本文来源: Biospace-Research

11 月 9 日,恒瑞发布公告,2 款新药获批临床,分别为 AR 受体拮抗剂 SHR3680,拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。另一款是海曲泊帕乙醇胺片,获批在儿童和青少年慢性原发免疫性血小板减少症患者中开展一项 III 期临床试验。



AR 受体拮抗剂 SHR3680


本次获批临床的具体适应症为 SHR3680 联合雄激素去除疗法(ADT)对比比卡鲁胺联合 ADT 治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的 III 期临床研 究(SHR-3680-III-HSPC)。


目前全球已有比卡鲁胺、恩杂鲁胺等 6 个 AR 拮抗剂上市,在中国有比卡鲁胺、恩杂鲁胺和阿帕鲁胺获批上市。经查询,比卡鲁胺 2019 年度全球销售额约为 2.44 亿美元,恩杂鲁胺 2019 年度全球销售额约为 36.8 亿美元,阿帕鲁胺 2019 年度全球销售额约为 3.32 亿美元。


截至目前,该产品累计已投入研发费用约 18,005 万元人民币。


海曲泊帕乙醇胺片


海曲泊帕乙醇胺片系口服吸收的小分子非肽类促血小板生成素受体 (TPO-R) 激动剂。同类产品艾曲泊帕(Eltrombopag,PROMACTA®)是葛兰素史克公司研发 的非肽类 TPO-R 激动剂,最早于 2008 年获美国 FDA 批准上市,目前该品种已在全球 100 多个国家批准上市。


2018 年 1 月,诺华中国宣布艾曲泊帕在中国获批上市,商 品名为瑞弗兰®。经查询,2019 年艾曲泊帕全球总销售额 约为 14.16 亿美元。 


截至目前,该产品累计已投入研发费用约为 14,762 万元。


来源:恒瑞医药公告



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