来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)
NASH 是一种肝脏脂肪过度积累导致的渐进性肝病,可导致患者肝脏出现慢性炎症,触发渐进性肝纤维化、肝硬化,最终导致肝功能衰竭、癌症和患者死亡。该病是美国接受肝移植的成年人中第二大主要肝病病因,并且预计未来将成为最主要的病因。此外,还是 2 型糖尿病、心血管疾病和终末期肾脏疾病的高危因素。
由于其发病率的全球持续上升,国内外药企对其投入和开发进度都在尽可能的提速,以期早日取得实质性进展,从而分得这块已知领域的巨大蛋糕。但至今尚未有品种上市。
国内企业对于 NASH 适应症的药物开发,最高阶段进入到临床 II 期,相关品种有 HTD1801、ZSP-1601、TERN-101;而进入到临床 I 期的品种,除 HS-10356 外,另有十余个,大部分为国内创新型企业及上市药企;详情见下表。
国内 NASH 开发公司统计
(截至 2020 年 10 月)
当前,据不完全统计,豪森已二十余项创新药项目进入临床阶段,主要集中在抗肿瘤领域。在内分泌系统和代谢药物领域,除本次启动临床的 HS-10356 外,还有 DPP-4 抑制剂贝格列汀。
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