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10 亿重磅品种,扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」第二家过评

2020-11-04 00:00:00本文来源: Biospace-Research

11 月 4 日,NMPA 官网显示,扬子江药业「注射用泮托拉唑钠」通过了一致性评价,成为该品种第二家过评。本周一(11 月 2 日),奥赛康的注射用泮托拉唑钠刚刚首家过评。



泮托拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),主要通过抑制胃壁细胞内质子泵驱动的 H+ 分泌,从而抑制胃酸分泌。


目前国内上市销售的泮托拉唑主要剂型有注射剂、肠溶片及肠溶胶囊,其中注射剂在临床上的应用最广泛,公开数据显示,2019 年注射用泮托拉唑销售额为 11.34 亿元。


Insight 数据库显示,目前注射用泮托拉唑钠已有 16 个企业递交了补充申请(包括本次过评的扬子江药业),2 个企业递交了新注册分类上市申请,共涉及 32 个品规。其中,奥赛康于前日首家过评。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


本次扬子江药业的注射用泮托拉唑过评,意味着这个大品种过评企业已有两家。再加上已获文号的原研进口药武田制药,已有三家,已满足集采条件上周,该品种还无企业过评,此次国家局连续批准两家,某种意义上也体现了下批集采多个重磅注射剂入选的趋势。



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