这 25 个品种危险了！过评满 3 家，多个 20 亿重磅品种在列

据 Insight 统计，至今已有 25 个未集采品种过评数已达 3 家，其中，有 10 个品种都是在第三轮国采后达到三家过评，显然也是下一批集采的潜在对象了。

近期过评的品种中，注射剂尤为瞩目。截至当前，已有 49 个注射剂品种有企业过评，其中 6 个品种过评数已达到 3 家。这 6 个品种中，盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用紫杉醇和左乙拉西坦注射用浓溶液已纳入集采，布洛芬注射液、注射用帕瑞昔布钠、注射用硼替佐米三款注射剂尚未被纳入集采。

注射用硼替佐米在一个星期的时间接连过评 3 家，分别是豪森、齐鲁、南京正大天晴，加上此前新注册分类批上市的石药，已达 4 家，且尚有 2 家企业提交补充申请，6 家企业提交上市申请，竞争激烈。

硼替佐米也是重要的蛋白酶体抑制剂大品种了，公开数据显示，2019 年其原研药全球销售额 18.74 亿美元，而在国内公立医疗机构终端，硼替佐米市场规模也超过 14 亿元，除原研外，豪森、齐鲁、天晴分别占据 21.7%、7.5% 和 5.6% 的市场份额。随着过评数达到集采要求，硼替佐米在下一轮被纳入集采的概率极大，市场或将迎来较大变局。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）

注射用帕瑞昔布钠是一类非甾体抗炎药，根据 Insight 数据库一致性评价进度，其竞争甚至较硼替佐米更激烈。除 4 家已过评的企业外，11 家企业已提交补充申请，14 家企业已提交上市申请。（篇幅所限，详情可至 Insight 数据库查询）

2019 年，公开数据显示，注射用帕瑞昔布钠在国内公立医疗机构终端销售额为 19.94 亿元；从市场份额上来看，除原研辉瑞外，尚未过评的科伦最高，占据 30.3% 的市场份额，10 月过评的齐鲁次之，占 5.8%。Insight 数据库显示，科伦于 2018 年 7 月 30 日提交一致性评价补充申请，近期国家开启注射剂一致性评价工作后，预计也将很快过评。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/）

在十一假后，国家局无疑是加大了注射剂一致性评价的审批速度，清理以往积压的大量注射剂补充申请。十一假后过评的品种中，注射剂就占到了 44%，多个注射剂品种接连迎来首家过评，如果按这样的审评审批节奏，等到第四批集采，注射剂品种的比例或将提升。

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