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科伦药业前三季度营收 116.6 亿元,注射剂过评预计将迎来井喷

2020-10-30 00:00:00本文来源: Biospace-Research

10 月 30 日,科伦药业发布三季报,2020 年前三季度实现营收 116.6 亿元(-9.99%),净利润 5 亿元(-45.15%);第三季度实现营收 44.32 亿元(+9.82%),净利润 2.986 亿(+60.55%)。




2020 年前三季度,14 款产品过评


Insight 数据库显示,2020 年迄今,科伦共 14 款产品通过了一致性评价,其中 10 款以新注册分类获批而视同通过一致性评价,4 款以补充申请通过一致性评价。除新注册分类获批的仿制药外,科伦还获批了 6 款 6 类仿制药。


科伦药业 2020 年仿制药过评情况(截至 10 月 30 日)


从申报情况来看,科伦在 2020 年共提交了 18 项上市申请和 16 项一致性评价补充申请,其中以注射剂为主。截至 9 月底,其已有 38 个注射剂品种提交了一致性评价补充申请,是国内企业中注射剂一致性评价品种数最多的企业;其中 10 个注射剂品种在 2020 年提交补充申请昨日,科伦迎来了首个补充申请过评的注射剂,预计之后将收获大量注射剂品种过评的好消息。


科伦药业 2020 年提交补充申请的注射剂(截至 10 月 30 日)

来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


从 BE 试验开展情况来看,以首次公示时间计,科伦在 2020 年共启动了 18 项临床试验,其中 13 项为仿制药临床试验,包括 1 项化药一致性评价,11 项新申报仿制药 BE 和一项 PK/验证性临床。



14 款创新药已进入临床


Insight 数据库显示,科伦目前已有 14 个创新药进入临床阶段,以抗肿瘤药物为主,共 8 个抗肿瘤药。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


以临床试验公示时间计,在今年,科伦针对这些品种启动了 4 项临床,包括启动 1 项 Ia 期临床的乙肝 1 类新药 KL060332、启动 I-II 期的 Trop2 ADC SKB264、和启动 1 项 Ib 期临床和一项 II 期临床的 1 类镇痛药 KL280006。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)



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