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君实生物第三季度:特瑞普利单抗卖了近 4.4 亿,研发投入 5 个亿

2020-10-30 00:00:00本文来源: Biospace-Research

10 月 30 日,君实生物发布 2020 年第三季度报告,前三季实现营业收入 10.11 亿元,同比增长 91.78%;归属于上市公司股东的净亏损 11.16 亿元,去年同期则为净亏损 4.46 亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损 11.18 亿元,去年同期则为净亏损 4.71 亿元。



综合企业半年报数据,君实特瑞普利单抗第三季度实现销售额约 4.36 亿元,2020 年前三季度累计研发投入创新高,超 12 亿元。


君实特瑞普利单抗(拓益)于 2018 年 12 月 21 日获国家药监局批准,用于用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。拓益是首个获批上市的国产 PD-1 抗体药。2019 年全年销售额 7.74 亿元,预计今年销售额有望突破 14 亿元。


目前,拓益除了已获批的黑色素瘤适应症外,其用于治疗鼻咽癌和尿路上皮癌的新适应症已经递交上市申请,预计到 2021 年上半年相继获批,届时拓益将凭借新适应症进一步实现销售增长。


四款国产 PD-1 恒瑞领跑


自 PD-1 在国内普及以来,四款国产 PD-1 的市场表现一直备受关注。


通过目前公布的数据来看,国产 PD-1 中属恒瑞的卡瑞利珠单抗卖的最好,业内预估今年上半年有 20 亿元的销售额。同时卡瑞利珠单抗也是目前国产 PD-1 中获批适应症最多的,目前已经拿下霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、非鳞状 NSCLC 和食管鳞癌 4 大适应症。大适应症加持,加上恒瑞的推广能力,全年 50 亿的目标也是很有底气的。


而且,恒瑞近期为了进医保也放大招「若 PD-1 不进医保,就买二送全年,年用药费用只需 3.96 万元」的赠药策略,彻底刷新了 PD-1 的价格新低,这也让其他的同行寸步难行。


目前,卡瑞利珠单抗已获批和在申报的适应症如下,鼻咽癌适应症预计会在明年下半年获批。





信达凭借医保优势,销售良好


前两天信达披露了信迪利单抗今年第三季度销售额,超 6 亿元。


信迪利单抗是第二个获批上市的国产 PD-1,在 2019 年医保谈判中唯一成功进医保,上市第一年销售额就实现 10.16 亿元;今年前三季度销售额已达到 15 亿元,预计全年销售额可以轻松过 20 亿,仅次于恒瑞。


在适应症拓展方面,信迪利单抗除了已获批霍奇金淋巴瘤适应症外,其用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)和鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线疗法均已报上市,预计明年会相继获批;此外,信迪利单抗联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)一线治疗晚期肝癌也达到了临床终点。随着后续大适应症的不断获批,信迪利单抗有望抢下更大的市场份额。



百济神州尚未公布三季报,但是上半年替雷利珠单抗销售额达 4995 万美元,约合人民币 3.5 亿元,预计今年第三季度有望实现 3 亿元的销售额。


替雷利珠单抗在适应症拓展上仅次于恒瑞,目前已获批霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌两个适应症,其用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)以及肝细胞癌(HCC)新适应症均已报上市,预计明年相继获批。替雷利珠单抗未来在国内的竞争实力也不容小觑。



各家 PD-1 为争夺市场拼尽全力,而成功进入医保可以给企业拓展市场带来捷径,我们也十分期待接下来的医保谈判,毕竟 PD-1 降价多少?谁能进医保将对国内 PD-1 市场格局起决定性作用。



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