2020药品研发质量管理体系建立、实施及
时间:2020年11月6-7日(周五、六)
地点:中国 · 济南
邀请辞
目前,我国药品研发阶段的质量管理一直处于探索阶段,研发质量管理体系亟待完善。根据一项面向大中小制药企业的调查,我国较多制药企业和研发CRO未建立研发质量管理部门,部分企业虽已建立但制度不完善。此外,还存在质量管理执行不到位、无法厘清技术问题和质量管理问题等多种情况。鉴于此,药研论坛特组织本行业具有丰富经验的专家为大家进行一次为期2天的专项培训,以期为广大制药企业和研发类CRO提供有效帮助,除本次集训,药研论坛还可提供企业定制化内训,专家一对一辅导。
一、课程大纲
二、讲师介绍
三、培训对象
四、学员获益
五、时间、地点、交通和住宿
六、报名及咨询
七、参展商
八、有奖转发
1.非参会人员
奖品:CDE、CFDI、研发机构等专家电子版文章合集150+篇(2018.01~2020.11)
获得方式:非参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在11月5日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在11月15日当天邮件获得该电子版资料合集,本活动真实有效。
上传截图(非参会人员)
2.参会人员(8选1):
2020最新版ICHQ1-Q12中英文资料一套(2本约800页)
2020最新版ICHM4CTD通用技术文档中英文资料一套(1本约300页)
2020ICHM7基因毒性杂质中英文资料一套(1本约150页)
2020计算机化系统验证和数据完整性指南中英文对照装订版本合集一套(2本约500页)
2020最新CEP/COS欧洲药典适用性认证指南中英对照合集一套(2本400多页)
2020最新OMCL官方药品控制实验室-质量管理文件中英对照一套(2本500多页)
2019FDA药物cGMP现场检查警告信中英对照一套(1本约400页)
药研订制版16G优盘2个(USB3.0)
获得方式:参会人员转发本会议通知到朋友圈(所有人可见)或3个制药微信群,满12小时后截图,并在11月5日24:00前将截图上传至下方二维码,即可在11月15日前获得上述纸质版资料或优盘,包邮。
【济南三大名胜】
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报名及会员办理:刁老师:手机15911172616