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罗氏 T+A 免疫联合治疗在国内获批,用于肝细胞癌

2020-10-29 00:00:00本文来源: Biospace-Research

2020 年 10 月 28 日,罗氏宣布 NMPA 批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(「T+A」联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。次获批的主要依据是 III 期临床试验 IMbrave150 的研究结果,其中包括对 194 名中国亚群患者的分析


原发性肝癌在中国是第 4 位的常见恶性肿瘤和第 2 位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的 18.4%,但每年肝癌新发病例占全球的 55.4%,死亡病例占全球的 53.9%,其中 HCC 占 85%~90%。当前,中国患者的 5 年生存率仅 12.2%,人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。


近年来,在不断深化的药品审评审批制度推动下,有越来越多临床急需的创新药物被更快地引入中国,让更多中国患者获益。今年 2 月,中国国家药品监督管理局授予「T+A」联合疗法用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的优先审评资格。今年 5 月,美国食品药品监督管理局批准了「T+A」联合疗法用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。截至目前,已有多个国内外临床指南将「T+A」列为晚期肝细胞癌一线治疗的优先推荐疗法。


「T+A」联合疗法在中国的获批,将造福广大肝癌患者,通过全新的治疗方案,满足肝癌治疗领域的未尽之需。



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