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恒瑞医药「注射用 HR17020」启动临床

2020-10-28 00:00:00本文来源: Biospace-Research

10 月 27 日,Insight 数据库显示,恒瑞 2 类改良型新药「注射用 HR17020」首次启动临床,其适应症为:预防肾病综合征患者静脉血栓栓塞。


来自:Insight 数据库(http://db.dxy.cn/v5/)


静脉血栓栓塞症(VTE)是住院患者的常见并发症和重要死亡原因之一,包括深静脉血栓形成(DVT)和肺血栓栓塞症(PTE),是同一种疾病的两个不同阶段的不同临床表现。目前在临床中,VTE 预防包括机械预防和药物预防,常用药物包括低剂量普通肝素(LDUH)、低分子肝素(LMWH)、磺达肝癸钠和新型口服抗凝药。预防治疗虽然能够降低 VTE 发生的风险,但同时亦将增加出血性并发症的风险。因此,开发更加安全有效的抗凝药物,具有重要的临床意义和广阔的市场前景。


注射用 HR17020 是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的 2 类改良型新药,可以抑制游离及与血栓结合的 Xa 因子,并抑制凝血酶原活性的同时对血小板聚集无直接影响。该产品为新型抗凝药物,可以为临床预防静脉血栓栓塞提供更多的用药选择。目前国内外尚无同类产品上市。


Insight 数据库显示,恒瑞于 2020 年 5 月 29 日就该药递交临床申请获 CDE 受理,8 月 13 日获批临床,9 月 23 日,其临床试验获伦理委员会审查结论同意,于今日首次公示启动临床。


根据恒瑞此前公告,截至该临床试验获批,注射用 HR17020 累计投入研发费用约为 657 万元。



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