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一致性评价,这 21 家药企开始了(附名单)

2020-10-28 00:00:00本文来源: Biospace-Research

9 月份

临床试验报告


◆ 有 22 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 10 个一致性评价 BE 试验完成(附名单


本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示


数据统计截至 9 月 30 日



临床试验公示


2020 年 9 月 1 日-9 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验总共有 211 个。其中,化学药物 152 个,生物制品 59 个,中药/天然药物 0 个。


211 个临床试验中,涉及 BE 试验的共有 93 个,其中新申报仿制药 BE 有 68 个,化学仿制药一致性评价 BE 有 22 个,PK/验证性临床 3 个。


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下图为本月首次公示的 22 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 21 家药企:


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下图为本月首次公示的 68 个化药新申报 BE 试验:


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临床试验终止


2020 年 9 月 1 日-9 月 30 日,在 CDE 公示的临床试验中,有 10 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。


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ClinicalTrials 试验登记


ClinicalTrials 试验登记日期在 2020 年 9 月 1 日-9 月 30 日,试验范围在中国的共有 185 个,干预类型的试验分布如下:


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▲ 以上数据来源于 Insight 临床试验数据库


Insight 临床试验数据库覆盖国内外临床试验,查进度、找PI、找基地十分便捷。




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