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13 亿美元!基石药业 PD-L1/PD-1 单抗与 EQRx 达成独家授权协议

2020-10-27 00:00:00本文来源: Biospace-Research

10 月 27 日,基石药业发布公告宣布,其就舒格利单抗(CS1001,抗 PD-L1 单抗)及 CS1003(抗 PD-1 单抗)与 EQRx, Inc. 达成协议,家授权 EQRx 在大中华区以外地区开发和商业化这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物。


根据协定条款,基石药业将获得 1.5 亿美元的首付款,及最高可达 11.5 亿美元的里程碑付款,以及额外的分级特许权使用费。而EQRx 将获得舒格利单抗和 CS1003 在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。



EQRx 拥有创新的商业模式,将助力舒格利单抗和 CS1003 在目标适应症上相对于现有疗法具备全球市场的竞争优势。基石药业将保留 CS1003 在大中华区的开发和商业化权利,并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景。


   关于舒格利单抗(CS1001和 CS1003


舒格利单抗(CS1001)是由基石药业开发的一款潜在同类最优的抗 PD-L1 抗体,是基于 OmniRatt® 转基因动物平台开发的一款全人源 IgG4 单抗药物。日前,FDA 授予舒格利单抗单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞╱T 细胞淋巴瘤 (R/R ENKTL) 的突破性疗法认定 (BTD) 以及治疗 T 细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定 (ODD)


目前,舒格利单抗正在针对一线非小细胞肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症适应症进行开发已在中国完成 I 期临床研究剂量爬坡,并在 Ia 期和 Ib 期研究中在多个适应证中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。当前,针对多个癌种的一项多臂 Ib 期临床研究,一项针对淋巴瘤的 II 期注册临床研究,以及四项分别在三、四期非小细胞肺癌、胃癌和食管癌的 III 期注册临床研究正在进行中。其中,舒格利单抗治疗 IV 期非小细胞肺癌患者的 III 期临床试验达到主要终点,计划近期向国家药品监督管理局递交新药上市申请。


CS1003 是一款靶向人程式性细胞死亡蛋白 1(PD-1)的人源化重组 IgG4 单克隆抗体,正在开发用于多种肿瘤的免疫治疗一线肝细胞癌的全球注册性研究与已经获批或正在临床试验的大多数结合人源及猴 PD-1 的单克隆抗体相比,CS1003 与人类、食蟹猴和小鼠 PD-1 均具有高亲和力,可阻断 PD-1 与 PD-L1 和 PD-L2 配体的相互作用。美国 FDA 也授予了 CS1003 用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格


   关于基石药业和 EQRx


基石药业是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于 2015 年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条 15 种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线,其中 5 款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。


EQRx 致力于降低创新药物价格,以造福患者和全社会。通过联合医疗保健系统的利益相关者,使用最先进的科学技术,EQRx 寻求以更加高效和节约的方式发现、开发和上市高品质且具有自主智慧财产权的创新药物。公司总部位于美国麻塞诸塞州剑桥市,目前已获得包括 GV, ARCH Venture Partners, Andreessen Horowitz,Casdin Capital, Section 32, Nextech 和 Arboretum Ventures 等风险投资机构的支持。



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