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发力双抗!信达生物 LAG-3/PD-L1 双抗获批临床

2020-10-26 00:00:00本文来源: Biospace-Research
10 月 26 日,CDE 官网显示,信达 1 类新药 IBI323 获批临床,拟用于实体瘤。该药是一款 LAG-3/PD-L1 双特异性抗体。迄今,信达已有 8 种以上的双抗药物在研,并启动 6 项临床,是国内双抗布局最广的企业。

来自:CDE 官网

据信达生物招股书显示,IBI323 从作用机制上具有双重优势。一方面,IBI323 可同时抑制 LAG-3 与 MHC II 类的结合及 PD-L1 与 PD-1 的结合;另一方面,其亦有潜力通过将 PD-L1 阳性肿瘤细胞连接到 LAG-3 阳性 T 细胞来进一步增强 T 细胞的特异性杀伤能力。

临床前数据显示,IBI323 的体外疗效与体内疗效均优于抗 LAG-3 单特异性抗体与抗 PD-L1 单特异性抗体的联合疗法,这一结果显示了双抗类药物的优越性。

LAG-3 是继 PD-1/CTLA-4 后新一代的肿瘤免疫治疗靶点,是一种表达于激活的 T 细胞或 NK 细胞上的跨膜蛋白,在肿瘤浸润 T 细胞中呈现高表达,其可通过多种途径抑制免疫细胞。目前,信达开发的 LAG-3 单抗 IBI110 正处于临床 期试验中评估药及联合 PD-1 单抗信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的疗效及安全性

除信达 IBI323 外,目前 F-star 公司的 LAG-3/PD-L1 双抗 FS118、MacroGenics 公司的 LAG-3/PD-1 双抗 MGD013 均处于 I 期临床,后者在大中华区的独家开发及商业化授权已授权给再鼎医药。

截至目前,信达至少有 8 种双抗药物在研,多用于肿瘤治疗。Insight 数据库显示,信达已启动 6 项双抗产品的临床试验,涉及 4 个品种。当前进展最快的为 PD-1/PD-L1 双抗 IBI318,已启动 II 期临床。

来自:Insight 数据库(https://db.dxy.cn/v5)

另外不完全统计,了 IBI323 外,信达尚有靶向 PD-L1/OX40 的 IBI327 、靶向 PD-1/未披露靶点的 IBI319 和 IBI321 处于临床前研究中,是当前国内双抗布局最多的企业。

据 Insight 数据库显示,目前国内在研的双抗共 42 个品种(包括进口,在 CDE 有登记),详见下表。



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